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药品监管工作指南(通用22篇)

作者: 雨中梧

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药品监管心得体会

第一段:药品监管的重要性及背景介绍(200字)。

随着科技的不断进步,药品的发展也迅速增长。然而,药品的监管成了当今社会亟待关注和改善的问题。药品监管体系的完善是确保人民生命安全和促进健康发展的重要保障。由于药品监管涉及众多利益相关方的利益平衡,其工作十分复杂而繁重。在我过去的工作经历中,我感受到了药品监管的重要性和复杂性,并获得了一些心得体会。

第二段:良好的法规体系作为药品监管的基础(200字)。

首先,一个合理有效的法规体系是药品监管的基础。药品监管必须建立在科学和公正的法律法规之上。药品监管主管部门需要完善相关法规,并保障其严格执行。同时,监管部门要与相关的行政法律、卫生法律、知识产权法律等法规相匹配,确保药品监管的全面性和可持续性。在我的工作中,我参与了一些药品药材法规的制定与修改,始终坚持科学依据、公平公正的原则,以保障群众的生命安全和健康需求。

第三段:加强药品注册和审批的透明度和严谨性(200字)。

其次,药品监管需要加强药品注册和审批的透明度和严谨性。药品注册和审批是一个种药品上市前必须经历的过程。为了保障人民的用药安全,监管部门必须对所有药品的注册和审批进行准确的评估和审查。在这个过程中,我们需要着力加强药品审批的透明度,确保申请人对于审批过程和标准有清晰的了解。同时,在评估和审查过程中,我们也要精益求精,注重科学性、可靠性和严谨性。通过提高注册和审批的透明度和严谨性,我们有信心为人民提供安全高效的药品。

第四段:提高监管人员的专业能力和素养(200字)。

另外,提高监管人员的专业能力和素养是药品监管的重要一环。监管工作需要一支高素质的专业团队,他们要具备广泛的知识、敏锐的洞察力和果断的决策能力。监管部门应该定期进行培训,提高工作人员的专业水平,使其不断适应和掌握新的监管知识和技能。我在工作中积极参加各类培训和学术交流活动,不断拓宽自己的专业领域和视野,提高自己的专业素养,以更好地服务于社会。

第五段:加强国际合作,共同应对全球药品监管挑战(200字)。

最后,药品监管需要加强国际合作,共同应对全球药品监管的挑战。药品的研发和生产通常需要跨国合作,而跨国药品监管则需要各国政府和监管机构之间的合作。监管部门要加强与其他国家和国际组织的交流合作,互相学习借鉴各自的先进经验和成功案例。这样可以提高国家的药品监管水平,共同应对风险和挑战。在我与国际合作伙伴的沟通与交流中,我深切感受到了国际合作的重要性,也为我本人的工作带来很大的启发。

总结:药品监管是一项意义重大的工作,它直接关系到人们的生命安全和健康。在我过去的工作经历中,我深刻理解到良好的法规体系、药品注册和审批的透明度和严谨性、监管人员的专业能力和素养,以及国际合作的重要性等方面,对于药品监管工作的贡献和发展至关重要。我将继续努力,为药品监管工作做出更多的贡献,为人民的健康保驾护航。

药品监管工作总结

现将《通辽市食品药品监督管理局扎鲁特旗分局二00八年工作总结》呈上,请审阅。

二00八年十一月十日。

扎旗分局二00八年食品药品监管工作以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,高举中国特色社会主义伟大旗帜,深入贯彻党的十七大精神和落实科学发展观,在市局的正确领导下,旗委政府的大力支持下,与相关部门密切合作,始终坚持科学监管理念,认真、扎实、有效地开展了打击制售假劣食品、药品,无证经营等违法行为和各类专项整治工作。为不断整顿规范食品药品市场秩序,推动我旗经济发展,构建和谐扎鲁特,做出了贡献。现将扎旗分局2008年工作总结如下:

(一)统筹协调,扎实开展食品安全监管工作。

旗人民政府高度重视食品安全工作,先后组织召开了“春节”“五一”“十一”以及“奥运会”等重大节庆期间食品安全工作会议,听取各监管单位工作汇报,部署了节日期间食品安全工作。为保障我旗食品安全各项工作顺利进行,旗人民政府不断加大食品安全经费投入,并把食品安全经费纳入旗财政预算,先后为旗食品安全工作协调委员会办公室拨付食品安全经费4万元,为全旗人民群众饮食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作,领导重视,部门齐心协心,食品安全工作取了明显成效。

2志对2008年工作进行了部署,并与各苏木镇(场、街道办)、各成员单位签订了“扎鲁特旗食品安全工作责任书”。

(二)组织机构进一步健全,基层食品安全工作稳步推进。根据全旗食品安全工作会议精神,各苏木镇场街道进一步健全了组织机构,明确相关责任,制定相应制度,积极配合食品安全各监管部门开展了各项食品安全工作和食品安全专项整治工作,并结合本地实际和民族特点组织开展了形式多样的食品安全宣传活动,使食品安全知识走进田间,地头,走进牧铺、毡包,百姓的食品安全意识进一步加强。同时扎旗分局对全旗42名食品安全协管员和300名食品安全信息进行了食品安全知识和食品安全法律法规培训,通过他们的带动和宣传使更多人参与到食品安全工作中来,在基层筑起了一道食品安全防线,经过各地区、各部门的不断努力,我旗的县乡村三级食品安全监管网络已经形成,正在发挥着积极作用。

3型食品安全宣传活动,进一步提高了我旗食品安全和公众的维权意识。

(三)齐抓共管,全面开展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作会议精神,结合职能特点,坚持“分段监管为主、品种监管为辅”的原则,食品安全职能部门按照全旗食品安全专项整治方案要求,认真履行职责,开展了食品安全各项整治工作。

1、开展节前食品安全检查。为确保我旗人民群众春节期间的饮食安全,由旗食品安全工作协调委员会牵头,各成员单位参加,组成节前食品安全联合检查组。在旗人民政府副旗长肖强同志的带领下,对鲁北镇内食品市场进行了联合检查。重点检查了购物中心、农贸大厅、食品批发市场、大中型超市、酒店和食品生产加工企业等,对检查中存在的问题督促企业进行了整改。此次联合检查共出动执法车辆4台次,执法人员15人。旗电视台派记者进行了跟踪报道。

2、开展食品卫生专项整治。由卫生部门牵头重点对小饭桌、冷面摊点、猪肉摊点、奶制品摊点的消毒情况进行了专项检查,涉及拆迁关闭的14家,剩余18家卫生状况均存在不同程度的问题,执法人员针对存在的问题提出了整改意见,逾期未达到标准的已依法取缔。此次专项整治行动切实提高了公众就餐卫生环境,保障了公众的饮食安全。

3、开展迎奥食品检查。奥运会和残奥会期间,按照上级和旗人民政府的部署,结合《扎旗奥运会期间食品安全专项整治方案》,4各部门开展了迎奥食品的专项整治,重点对小作坊、饮用水、餐饮酒店、旅游景区、大中型超市、集贸市场、城乡结合部进行了重点整治,通过召开食品企业告诫会、签订保证书、突出检查、联合执法等多种形式,保证了奥运会期间食品安全。各成员单位还对全旗酒类市场、屠宰市场、粮食市场、散装食品进行了专项整治,对节日食品进行重点检查,进一步规范了我旗食品市场。各成员单位共检查个体经营户2703户次,查处食品违法行为95起,监督抽验食品186批次,没收消毁假冒伪劣食品2324公斤、病害生猪45口,取缔无证照经营11家,吊销卫生许可证餐饮企业1家。

(四)食品安全示范镇创建工作。

为提高基层食品安全保障水平,进一步加强农村食品安全工作,按照通辽市2008年食品药品监管工作会议精神,经旗食品安全工作协调委员会研究决定,将黄花山镇确定为我旗首个食品安全示范镇。镇政府高度重视此项工作,进一步完善了食品安全组织机构,加大食品安全经费投入,积极协调有关部门,按照《扎鲁特旗食品安全示范镇标准》和《扎鲁特旗食品安全示范镇评价标准》要求,围绕创建目标、夯实基础、扎实有效地开展了创建工作。

(五)开展三鹿牌婴幼儿奶粉事件专项检查。

自发生三鹿奶粉事件以来,扎旗人民政府高度重视,多次召开会议听取有关部门汇报研究部署问题奶粉和患病儿的处署工作。扎旗分局也及时下发通知,并组织人员对检查情况进督查。

5各成员单位紧急行动起来,放弃节假日休息,全部投入到这次整治行动当中,由于我旗缺乏对三聚氰胺的检测条件,技术监督部门采取了24小时驻厂监督,采取了人盯人,人盯车,人盯货的方式,从源头到奶站到生产全过程都有人进行监督。卫生部门也紧急行动,快速起动三级医疗网,对三岁以下儿童进行普查和筛查,组织精干力量对患儿进行全力救治,工商部门对全旗食品经营户进行细致检查,各企业主给予了全力配合和支持。全旗共普查三岁以儿童5512名,筛查1588名,救治确诊患儿6名,下架封存奶粉、液态奶167。35公斤。

二、药品医疗器械监管工作。(一)加强药品医疗器械监督检查。

扎旗分局按照上级工作安排和分局工作计划,加强了对药品经营、使用单位日常监督检查力度,积极开展了药品监督检查工作,重点规范药品经营和打击违法违规经营使用药品行为,现已完成辖区药品经营企业检查覆盖率的100%;乡级以上医疗单位覆盖率的100%,村卫生室及各类医疗机构覆盖率的80%;加强特药管理防止了流弊事件的发生;对蒙医医院制剂室监督检查2次(4月份制剂室因重建已停产),对其生产过程、工艺流程及生产记录进行了检查,督促其规范化操作,有效地防止了不合格制剂的生产和使用。

开展了对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品暂停销售和使用工作。自事件发生以来,为切实保证人民群众用药安全有效,扎旗分局采取有效措施,6利用各种手段开展工作。为保证文件及时传达到各药品经营使用单位,及时控制药品,分局采取电话通知、文件通知,并创建公共邮箱等方式,及时把文件和要求发送各药品经营使用单位,并通过公共邮箱接受报送,即节省了时间又保证了效果。经过督查检查,扎旗辖区内的黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山制药有限责任公司)生产的注射剂产品现已按规定进行封存召回。

按照《2008年通辽市医器械经营企业监督检查计划》开展医疗器械经营企业监督检查行动,对全旗所有医疗器械经营企业进行了检查,对违规经营医疗器械的企业要求限期整改,开展电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场专项检查,对电疗磁疗光疗物理治疗设备和隐形眼镱市场进行了规范。

7位进行逐户指导,并发放“运动员慎用”标签和“含兴奋剂药品目录”,现入户指导工作已经完成,全旗共发放“运动员慎用”标签700张,含兴奋剂药品目录400本,分局将继续加大兴奋剂药品专项整治力度,确保奥运会期间药品安全。

扎旗是药品两网建设工作试点,为此分局把两网建设做为全年工作的重点,在去年两网建设工作的基础上,继续巩固建设成果,进一步完善两网建设工作,特别是村卫生室的“规范药房”建设工作。为进一步提高“规范药房”管理水平,分局执法人员利用近一个月时间深入到村卫生室进行指导,对整改情况进行检查,使两网建设更加完善,发挥更大作用。

按照《通辽市食品药品监督管理局2008年全市药品抽验工作计划》的要求,认真完成药品抽样任务,完成药品抽样112批。对检验符合规定的药品全部进行了处理。

(五)培训工作。

分局组织工作人员进入基层进行培训,培训内容以《反兴奋剂条例》、《内蒙古自治区实施办法》和药品规范相关内容为主,全旗药品从业人员,药品协管员、信息员500人参加了培训,通过培训提高了药品从业人员的专业知识和法律意识,增强了药品协管员、信息员责任意识和协管能力。

三、

机关党建工作。

分局党支部按照年初市局党建工作安排、旗委组织工作会议。

8和旗直属机关工委二00八年工作要点精神,以学习贯彻党的十七大精神为主线,以“落实科学发展观,构建和谐机关”为主题,深化“三创一落实”、共驻共建,结对共建、庆“七一”建党87周年等载体活动,不断加强局机关党的建设,提高党员队伍素质,充分发挥党组织和党员在药监工作中的战斗堡垒作用和先锋模范作用。

(一)不断加强党风廉政建设。

支部认真传达贯彻上级廉政建设及反腐败工作会议精神,学习了领导及上级关于廉政建设的有关讲话精神,认真研究制定了局机关二00八年党风廉政及纪检监察工作安排,分解落实了目标责任,研究制定了政风行风建设工作方案。狠抓廉政建设责任制及责任追究制的落实。开展了反腐倡廉教育及警示教育,开展了廉洁自律、廉洁行政教育,为筑牢思想道德防线,预防职务腐败和犯罪起到了积极作用。

(二)加强精神文明建设。

为巩固旗级精神文明建设成果,力争市级文明单位,不断加强局机关和干部职工的精神文明建设,从抓“六型”机关、和谐机关建设入手,树机关良好文明形象。从抓职业道德,家庭美德入手,抓干部职工的精神文明建设。积极倡导讲文明树新风、文明和谐相处,文明礼貌服务、文明公正执法,努力形成了团结友爱、行为文明的良好氛围,精神文明建设不断迈上新台阶。

9动员大会,成立了领导小组,系统学习了十七报等有关文件讲话,认真完成了各阶段任务,教育活动取得了可喜成果。

(四)开展了“三创一活实”活动,以争创党建设工作先进单位活动,实行和加强机关党建工作领导责任制,实现先进支部目标;以创建“六型”机关为载体,加强了机关组织建设和形象建设;以争创“党的好干部、人民贴心人”活动为载体,提高了党员素质加强队伍建设;以落实《中国共产党党员权利保障条例》为载体,加强了党组织监督职能。

(五)开展抗震救灾活动和公益事业。

四川汶川地区发生地震后,分局积极组织干部职工和辖区药品经营企业开展了献爱心捐款活动和交特殊党费活动,共捐款11800元,其中分局干部职工(九人)捐款1700元,六名党员交特殊党费450元;开展了“共驻共建”、“结对共建”活动,与杏花社区签订了共建“协议”,帮扶困难家庭和贫困党员,局机关及六名党员共捐款1200元,在职党员为社区做出了贡献;开展了公益性服务活动,投资3000元,完成修小巷35米任务,完成了修筑河堤10米任务;组织职工开展庆“七一”“十一”等文文体活动,丰富了职工业余文化生活,提高了职工的精神面貌。

10实效。

为切实做好综治及平安建设工作,局党组把该项工作摆到重要工作议事日程,制定了工作方案、工作安排及工作制度,建立了综治工作管理档案,对责任书中目标任务进行了分解,落实了责任人,本着谁主管谁负责的原则,建立了齐抓共管,保障综治平安建设工作有组织、有领导、依章按制运行的工作机制。结合“五五”普法,狠抓了机关法律法规学习,开展了对外法律法规宣传与培训,如:“3〃15”以法维权法律宣传、向药品管理相对人进行法律宣传并集中组织进行法律法规知识培训等,为做好综合治理工作起到了积极地推动作用。

四、机关工作。

认真执行机关各项管理制度,加强了财经管理,严格执行收支两条线,加强了机关防火防盗,按照规定完成了计划生育、档案管理、信息报送等任务。

四、09年工作思路。

以党的十七届三中全会精神为指导,全面落实科学发展观,按照上级要求和分局工作安排,依靠旗委、旗人民政府的大力支持,与各部门通力协作,积极完成好食品药品监管各项任务。

11平;认真完成好市局及旗委、旗人民政府交办的各项工作。

药品监管工作总结

2012年德尚街道办事处在上级部门的领导下,在各部门的支持下,认真贯彻落实上级部门的工作部署,积极实施科学监管理念,以保证药品安全为核心,较好的完成了年度任务,现将工作情况汇报如下:

一、主要工作完成情况。

认真学习实践科学发展观,深入贯彻上级精神,坚持以“创建全国安全社区”为主线,以创建省级药品安全示范区工程为契机,以强化市场监督为中心,以确保广大人民群众用药安全为目标,以促进我辖区医药经济发展为第一要务,努力推进药品监管工作。

二、强化日常监督,认真履行职责。

1、认真学习宣传《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《食品卫生法》、《公共场所卫生管理条例》等相关法律法规。

2、严格遵守区食品药品监督管理局的工作纪律,不滥用职权,不徇私舞弊,发现问题及时向上级报告。

3、以创建省级食品药品安全区工作为契机加强对辖区内食品、药品经营使用单位的食品、药品质量进行监督,发现问题及时报告食品药品监督管理部门,努力推行和完善药品“两网”建设,全面构筑街道、村级监督的药品监管模式。

4、协助药监执法人员调查处理本街道范围内发生的药品违法案件。

5、利用药品安全周活动积极做好市场监管,加强巡查力度,确保人民群众饮食用药安全,同时向老百姓宣传讲解有关用药、看病常识。

6、加大食品药品责任人安全约谈力度。共约谈食品药品生产经营户30多人次,有效地增强了食品药品生产经营者的安全主体责任意识。

三、强化节日监管,净化节日市场。

认真开展元旦、春节、五。

一、国庆节日食品安全大检查。组织药品安全领导小组成员对本街道辖区内的涉药单位、中小学食堂、校内商店及学校周边的商店、农贸市场及所有商店、食店进行了全面检查,发现问题及时上报并责令业主限期整改。

药品监管工作总结

1、精心组织,稳步实施食品放心工程。制定出台了《金湖县xx年度食品放心工程实施方案》,明确了食品种植养殖、生产流通、餐饮消费等各个环节的总体目标和任务,县各食品监管部门认真细化目标、落实措施,加强农产品质量全程管理,严把生产加工行为关,清理规范食品流通秩序,确保餐饮消费安全。一是县农业部门建立健全了农产品质量安全监测体系。农产品批发市场全部纳入质量监测体系,通过对县城市场、超市督查抽检,全县农产品批发销售市场抽检合格率达95%以上。二是质监部门加大食品生产加工环节日常监管力度。实行分类监管,对全县获证的54家食品生产企业、4家食品相关产品企业、10家小作坊实施动态管理,重建企业质量档案及实施质量安全等级分类评价。三是工商部门切实加强流通环节食品安全监管。开展食品市场专项检查15次,有效地净化了食品市场,保护了消费者的合法权益,共接受消费者食品安全咨询150多起;投诉、举报32起;调节处理率100%。

一、中秋等重要节日和重点时段,县食药安委提前部署,各部门认真开展节日食品市场整治和巡查,确保无重大食品安全事故发生。

3、巩固提高,不断扩大农村三网建设成果。县食药安委明确今年为农村“三网”建设提高年,着力强化“三网”的有序、有效运行。一是狠抓示范县、示范镇的巩固提高。围绕示范县创建16条指标和示范镇验收细则,针对检查验收和年终综合评价所提出的问题,加强创建项目的督促指导,确保整改到位。二是狠抓“三网”建设的巩固提高,推进镇村工作机构规范化建设,加强镇村农家店建设,开展镇村协管员、信息员业务培训和工作巡查考核,强化农村家宴备案管理工作。

(二)突出稽查重点,药品市场秩序整治成效明显。

今年以来,我局累计出动药品执法人员2400余人次,先后组织开展了中药饮片、村卫生室药品、预防用生物制品、计划生育药品、非药品冒充药品和医疗器械等专项执法检查7项,检查药品生产、经营和使用单位380余次,实施药品抽检120批次,已收到不合格药品检验报告书23批,药品抽样不合格率20.35%,共实施现场处罚23起,立案查处违法案件31起,全县涉药单位检查覆盖率、举报投诉查处率和违法案件查处率均达100%,较好地规范了药品、维护了全县的药械市场秩序,保障了人民群众的用药安全。

1、开展“伪药品”专项检查。结合零售药店专项整治行动,对全县86家零售药店进行了“伪药品”集中整治,共查出标注药品通用名的非药品4个品种,产品包装、标签和说明书标示有涉嫌药品适应症内容的非药品29种次,违规药店18家,均已立案查处。

3、推进药品诚信体系建设,大力提升科学监管水平。

一是做好规范药房创建工作。以开展农村药品基础性大检查为契机,重点检查药械的质量、来源、贮存环境,积极宣传创建规范药房的意义及要求,目的是使他们认识到药品监管的重要性,加入到自觉执行药品法规,规范药品流通秩序上来,以确保农村药品质量和群众的用药安全。二是开展药师在岗专项检查。5月份,根据日常动态监管情况,我们组织召开了两次40家未正常在岗的驻店药师及其负责人集中戒免谈话会议。会上所有药店负责人签署了驻店药师在岗保证声明书,郑重承诺因药师不正常在岗,违反有关法律、法规规定的,药店将自愿按有关规定接受相应的处罚。参加谈话的驻店药师与该局逐一签署了在职在岗承诺书,保证其在职、在岗、在位、绝无挂职行为、不在其他单位兼职,保证其充分履行对顾客购药咨询、用药指导、处方审核、质量把关等工作职责。三是强化等级分类监管工作。由专人负责药品经营、使用单位基础数据收集整理工作,根据日常监督检查、专项整治、监督抽样等工作,对涉药单位在药品经营、使用中违反药品监督管理法律法规行为一一记录在案,不断更新监管单位的药品安全质量信用档案,并根据等级实行分类监管。将d级单位列为今年重点监督检查对象,增加其日常监管次数和针对性抽查抽验频次,督促其严格落实各项管理制度,有效增强了药品经营者诚实守信意识。

(四)强化效能建设,着力提升食品药品监管队伍形象。

1、强化学习培训,不断提高人员素质。一是以学习促业务素质的提升。要求人人结合自身岗位职责,走上讲台授课,紧密结合当前食品药品监管工作实际,重点学习食品药品监管法律法规,研究探讨监管工作中存在的热点和难点问题,提升业务素质和执法技能。二是以学习促机关作风的优化。深入学习和实践科学发展观,学习中央纪委、省纪委等重要文件精神,使全体干部职工统一思想,端正作风,明确作风建设和廉洁从政的根本要求,增强为食品药品监管事业服务的大局意识和宗旨意识。三是以学习促工作思路的明晰。通过集中学习,逐步健全完善责任体系、制度体系、督查体系、考核奖惩体系,明确xx年工作目标和任务,找准工作切入点,找出工作的薄弱点,理清工作思路,及时分解工作任务,落实工作责任,推动全局各项工作有序和规范管理,确保高质量地完成各项任务。

2、坚持三个到位,深入实践科学发展观。根据省市统一部署,结合食品药品监管工作实际,认真开展深入学习实践科学发展观活动,力求做到“三个到位”。一是汇总梳理到位。采取召开座谈会、进行问卷调查、设置意见箱及邮寄等形式,广泛征求人大、政协代表、机关单位、基层群众、服务对象对领导班子及本单位科学发展的意见和建议,共发出征求意见表300余份,收回近200份,汇总梳理到的意见和建议共6条。二是批评剖析到位。围绕“坚持科学发展,建好荷乡金湖”主题,就如何深入贯彻落实科学发展观、如何服务大局争创一流、如何对食品药品实行有效监管等内容,分别召开领导班子专题民主生活会及党员组织生活会,深入查摆剖析班子和个人在深入贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题。三是分析检查到位。在充分运用前段深入调研、大讨论、征求各方面的意见建议和民主生活会成果的基础上,组织本单位党员干部和群众代表,以及熟悉情况、有较强参政议政能力的党代表、人大代表、服务对象代表等,召开了群众评议会,对领导班子分析检查报告进行评议。

3、深化行风政风,行政效能建设突出三个实。一是项目实。在县行政效能中心指导下,围绕全年目标任务,梳理出自由裁量权、信用体系建设、远程监控等七项重点工作作为立项项目,明确责任科室和责任人,层层组织落实;二制度实。年初,专门成立行政效能建设工作领导小组,实行主要领导亲自抓,分管领导全程抓,建立环环紧扣、人人压担、层层落实的工作机制,先后制定《行政效能工作机制》、《行政效能督查制度》等,并层层签订行政效能(软环境)建设责任书;三是服务实。压缩办事流程,建立零售药店申办绿色通道,帮促督促江苏神华药业、医药有限公司积极开展gmp、gsp换证工作,从方案的规划到各方面材料的准备,逐项对照验收标准,一一进行审核指导。

二、xx年工作计划。

(一)工作目标。

树立和落实科学发展观,从确保实现全面建设小康社会宏伟目标的战略高度,以期实现两个根本目标:保障群众饮食用药安全和促进经济社会协调发展。

(二)工作思路。

1、按要求积极部署开展食品安全各项目标任务。

2、继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营。

3、加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,确保检查覆盖率不低于100%。

4、加大对制售假劣药品、医疗器械和无证经营行为的查处力度,进一步规范辖内医药市场秩序。

5、认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。

6、切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

7、认真指导并做好药品不良反应信息的收集、整理、上报工作。

9、全面完成上级局和县委、县政府下达的其他工作任务。

(三)具体措施。

在机构改革到位之前,继续履行好食安委办公室工作职责,切实做好食品安全综合监管和组织协调工作,继续深化食品安全三网建设成果,联合各职能部门开展食品安全多环节综合整治工作;在机构改革到位之后,迅速调整思路,积极开展辖区内餐饮环节食品安全监管工作。

一是继续指导督促药品生产经营企业按照gmp、gsp组织生产经营:对神华药业按照gmp组织生产情况,进行每年至少两次以上的全面的跟踪检查;对新申办药店进行gsp认证改造,对已认证企业进行gsp跟踪监督检查。

二是加强对药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营、使用单位的监督检查,检查覆盖率不低于100%。整合全局力量,对辖区内所有管理相对人进行全覆盖检查,继续推行和做好信用等级评定、远程监控管理等工作。

三是切实加强农村药品的两网建设,努力提高运行质量,继续保持在全市的领先位置。

四是切实加强特殊药品的监督管理,把麻醉药品的使用调控到符合要求的合理的结构。严格按有关管理规定,加强麻醉药品、一类精神药品监督管理,要利剑高悬,确保万无一失。做到既保证医疗使用又不发生流弊。

加大稽查力度,始终保持对制售假劣药品等违法行为的高压态势,全力营造群众关心、支持食品药品监管工作,涉药行为人自我约束、自我规范的大监督、大防控氛围。

一是以专项执法为载体,积极深化稽查执法工作,全年不间断开展村卫生室药品质量、医疗器械、生物制品和血液制品、广告热播药品等专项检查。

二是严格遵守案件查处的程序和时限要求,继续推行案审会集体讨论制度,主办负责制度,限时办结制度,罚缴分离制度和错案追究制度。

三是加强假劣药品信息库建设,要及时地收集假劣药品的信息,并适时地整理、分类,使其便于快捷、准确的查阅。

四是认真做好药品的抽样工作,确保抽样不合格率不低于全市平均水平。为打击制售假劣药品的行为提供有效的技术支撑。

药品监管的工作总结

(一)单位基本情况。**县食品药品监督管理局承担的主要职能概括为“四品一械一办”(即:药品、餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品、医疗器械质量安全监管以及“县食安委办”综合协调职能),核定人员编制28人(其中食品药品稽查大队核定事业编制14人)、领导职数“一正三副”,设有内设科室“一室六科”,有在职人员28人。

(二)监管对象基本情况。截止目前,全县食品药品监管对象有3800余户,其中:药品经营和使用对象620家、餐饮服务环节食品监管对象2196家、保健食品109家、化妆品259家、医疗器械经营使用对象455家、药品“两网”供应点261家。监管对象分布在全县154个村(居)委会、1000余个自然村。

(一)加强行政许可工作,从源头上把好食品药品行业准入关。严格按照《药品经营许可证管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务许可审查规范》、《xx市保健食品经营备案管理制度》等有关法规和规章,公平、公正严格把好申报资料关和现场审核关,从源头上把好食品药品行业准入关。累计上报核准办理《药品经营许可证》5户、《药品经营质量管理规范认证》(简称gsp认证)36家、《医疗器械经营许可证》21户,受理申报《餐饮服务许可证》材料414家,核准发放《餐饮服务许可证》323家,不予许可45家、黑名单1家、限期整改和正办理45家;核准《保健食品经营备案登记》企业59户。

(二)强化市场整治,规范经营行为。按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求,以专项整治为重点,全方位、拉网式开展药品安全专项整治、餐饮环节食品安全整治、保健食品“打四非”专项整治、安全生产大检查等8个专项整治工作,进一步规范食品药品经营环境,消除安全隐患,确保全县未发生重大食品药品安全事件,保障公众饮食用药安全。累计检查食品药品经营单位2790户(次),排查安全隐患1417个,整改1166个,整改率82.3%,限期整改251个,立案查处药(械)案件31件、没收涉案药(械)143个品规、货值金额12302元,立案查处食品违法案件53起、没收涉案食品60个品种、400余公斤(其中学校食品安全立案查处33件),立案查处保健食品案件5件、没收涉案物品17个品规、货值金额1145元。开展食品安全重大活动保障23次,确保重大活动集体用餐安全;抽检食品25批次,合格24批次,抽检食品合格率96%。

(三)深入开展宣传培训工作,提高安全意识。

1、深入开展宣传工作,提高公众安全意识。切实采取“四进”(进学校、进企业、进农村、进社区)、“六有”(有现场宣传活动、有宣传标语、有电视媒体报道、宣传资料发放、有专题讲座、假劣食品展示)方式,组织开展油菜花旅游节、六月安全月、食品药品安全宣传月等六次宣传活动,普及食品药品安全科学知识,增强公众对食品药品安全的参与意识,引导公众关注食品药品安全。共发放各类宣传资料10万余份,在各级电视、电台、网络、报刊杂志等媒体报道(或信息)61次(篇),悬挂宣传标语380条。

2、加强食品药品安全培训,提升监管服务能力。围绕“能干、能说、能写”(三种能力)开展食品药品安全培训工作。相继组织(参与)监管人员培训98人次,开展食品药品安全从业人员培训等30期,累计培训人员达1.28万人(次)。

加强应急处置能力建设,妥善处置食品安全突发事件。

1、完善食品药品安全事故应急预案修编,提高应急处置能力。进一步完善了《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县药品医疗器械重大事故应急预案》、《xx县餐饮服务环节安全重大事故应急预案》,并制定相应的应急预案操作手册,为有效预防、及时组织救援、控制和减少食品安全事故的危害,提高防范处置能力,保障公众身体健康与生命安全。

2、妥善处置食品安全突发事件。及时有效妥善处置罗雄镇智慧树幼儿园儿童因食用大肠菌超标米线和长底大发达村一农户食用野生菌中毒及阿岗镇一幼儿园儿童食用非食用物质—蓖麻籽中毒事故,未造成人员伤亡,最大程度控制危害、减小损失。

3、强化“三项监测”工作,增强合理用药意识。以国家基本药物目录品种、中成药注射剂、抗生素注射剂为重点,开展药品不良反应和药物滥用监测工作,促进医疗机构合理用药,保证群众用药安全。开展药品从业人员培训、药物安全性监测培训等4期,培训人员达20xx余人(次);累计上报药品不良反应报告260份,医疗器械不良事件报告180份。

(四)抓项目、建示范,提升监管能力。

1、全面推进省级药品电子监管网试点建设。积极争取将全县168家药品零售店纳入全省药品电子监管网全覆盖试点建设(每户药品零售店获得价值8000元的设备补助),目前,该项工作于10月底投入运行,全县药品经营企业实现药品电子监管网全覆盖,将有效提升我县药品安全监管能力。

2、全力推进餐饮服务食品安全量化分级管理工作。为全面提升餐饮服务食品安全监管能力,规范餐饮服务食品安全经营行为,开展餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作,截止目前,完成981家餐饮服务单位量化分级管理公示牌上墙和首次动态评定工作,优秀86家、良好268家、一般560家、未定级63家。部分学校食堂、小吃店和饮品店的量化分级管理工作正在推进中。

3、扎实推进“药品安全责任体系建设”。按照“四个”强化(组织领导、保障落实、监督检查、责任落实)的要求,切实抓好“三个职责落实”(政府责任、企业责任、监管部门责任),加强与各乡(镇)党委政府沟通协调,全面开展药品安全责任体系建设,在全县形成“政府统一领导、部门各司其职、上下沟通、左右协调、密切配合”的药品安全监管机制,为构建“党委统一领导、政府组织推动、部门齐抓共管、企业诚信自律、社会广泛参与”的药品安全综合治理格局奠定良好基础。同时,对照《云南省创建药品安全示xx县试点工作评价细则》58项细化条款进行自检自查、评估及档案整理工作,待上级部门验收。

事业兴衰,关键在人。局党组结合单位实际,以“团结、务实、创新”的队伍建设为目标,提高队伍执行力,促进食品药品监管工作有序推进。

1、实行目标责任制管理。按照领导干部“一岗双责”制的要求,局主要领导和分管领导,分管领导和所分管的科室签订党风廉政建设和纠风工作责任书,年底进行考核;将党风廉政建设工作及食品药品监督管理工作责任制目标分解到科室及个人,实现把党风廉政建设与食品药品监管工作同布置、同落实,同检查,使每个科室及个人都充分认识党风廉政建设工作的重要性,提高廉洁自律意识,增强拒腐防变能力,为确保工作开展提供组织保障。

2、实施廉政风险预警防控管理。为深入贯彻落实《建立健全惩治和预防腐败体系建设》,结合单位实际,完善管理制度,制定《xx县食品药品监督管理局廉政风险预警防控管理实施方案》,将单位行政许可、案件办理、财务等岗位确定为重点环节和重点岗位,共筛选出重点岗位8个、风险环节16个、风险点21个,明确防控措施和监督人员,具体岗位人员作出廉政承诺。

3、坚持民主集中制,接受监督。坚持民主集中制的原则,对“三重一大”问题实行集体讨论,做到集中有民主、民主有集中。

4、开展学习教育活动,增强廉政意识。结合工作实际,把党风廉政建设宣传教育工作列入年度工作计划,组织干部职工学习党内监督制度、廉洁自律有关规定,组织参加培训和参观警示教育等活动,让党员干部全面掌握党的方针政策,了解我们党发展的艰苦历程和取得的辉煌成就,激发奋发向上的工作热情、提高思想和政治觉悟,牢记“两个务必”,保持清醒的头脑,把学习与工作有机地结合在一起,促进党风廉政建设有序开展。

食品药品监管工作总结

1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。

二、开展药品市场整治,规范药品市场秩序。

一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。

三、深入开展学习实践活动,提高科学监管和依法行政能力。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机,认真开展学习调研活动,找准3个影响和制约科学发展的主要问题,提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设,改进作风,规范监管行为,开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动,制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》,签订党风廉政建设工作目标责任书,认真执行民主集中制,推进政务公开,实行重大处罚案件集体讨论,做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法,群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设,制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》,认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度,按年度任务确定量化工作目标,强化责任、落实措施,狠抓工作效能和阶段性任务推进,促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品监管心得体会

近年来,药品监管成为社会关注的焦点。作为药品监管部门的一员,我深刻体会到药品监管的重要性和必要性。在工作中,我积累了一些心得体会,希望与大家分享。

首先,加强监管手段和技术手段的应用。随着科技的不断进步,药品监管也面临着许多新的挑战。要做好药品监管工作,必须及时了解新药品的研发和销售情况,以及药品质量和安全方面的最新科研成果。因此,我们积极引进和应用新的监管手段和技术,如使用人工智能来分析大数据,加强对医药公司的监管,提高药品质量和安全管理水平。

其次,加强药品信息化建设。信息化建设是药品监管现代化的重要方向。在药品信息化建设方面,我们注重建立完善的信息管理和监管平台,实现药品的全生命周期信息追踪,以便随时监测药品的生产、流通和使用情况。同时,我们也加强信息共享和交流,与其他部门建立良好的合作关系,共同打击非法药品和假药。

再次,严格执法,依法制定和执行药品监管规定。在制定和执行药品监管规定方面,我们始终依法办事,严格按照《药品管理法》等法律法规来进行操作。同时,我们不断完善监管规定,提高执法的针对性和有效性,确保药品质量和安全。另外,我们还加强与法律部门的合作,对违法药品从业人员进行打击和惩处。

最后,加强对药品监管人员的培训和教育。作为药品监管人员,我们要不断提高自身的专业知识和监管能力,做到熟悉相关法律法规和政策,掌握先进的监管理念和方法。同时,我们也要注重加强自我修养,提高自身的道德修养和职业道德,始终以人民群众的利益为出发点和落脚点,坚决维护公共卫生安全。

总之,药品监管是一项重要而复杂的工作,需要全社会的共同努力。作为药品监管人员,我们要牢记职责使命,加强监管手段和技术手段的应用,加强药品信息化建设,严格执法,依法制定和执行药品监管规定,同时加强对药品监管人员的培训和教育。只有如此,才能不断提高我国药品监管的水平,保证人民群众的用药安全和健康。

药品监管工作总结

xx年以来,××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观,按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求,大力实施食品药品安全民生工程,开展餐饮环节食品安全监管,着力规范药品市场秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,确保了广大人民群众饮食用药安全。现将xx年工作总结如下:

1—5月份,承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程,下发《××县xx年度食品放心工程实施方案》、《××县xx年度食品安全工作目标》,召开全县实施食品安全民生工程调度会,做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动,先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日,通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作,对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排,加强重点部位的督察,召开全县学校食品安全工作会议,下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动,下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》,组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次,向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。

从6月1日起,根据《食品安全法》的规定,我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来,我们着重做了五个方面的工作,确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”,已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查,处理、转办举报投诉4起,并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整顿工作方案》精神,制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案,开展好为期2年的.餐饮服务环节食品安全整顿工作;8月上旬在城区开展了集中执法检查活动,重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作,联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动,检查中小学食堂17家。五是全力做好xx中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作,派驻执法人员实行驻点监督、全程监督,督促接待单位规范操作。

一是实行分片包保区域责任制,开展药品市场春季大检查活动,着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况,检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况,并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点,开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查,出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署,积极应对甲型h1n1流感,对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点,严格药品市场准入资格,提高零售药店设置条件,初审设置零售药店10家,换发到期《药品经营许可证》9家,办结药品经营许可事项变更16家,实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管,对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%,对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%,加强gmp、gsp认证后的跟踪管理,推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度,继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势,立案查处药品和医疗器械违法案件46起,已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作,上报药品不良反应42例,向县工商部门移送违法药品广告3例;与此同时,继续开展家庭过期失效药品回收活动,收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设,召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议,择优确定了7家网内供应商,表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员,对27名乡镇协管员进行了培训。5月份,我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度,开展药品监督抽检工作,按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”,充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势,积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作,免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙(安徽)药业有限公司药品从业人员183人。

一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机,认真开展学习调研活动,找准3个影响和制约科学发展的主要问题,提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设,改进作风,规范监管行为,开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动,制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》,签订党风廉政建设工作目标责任书,认真执行民主集中制,推进政务公开,实行重大处罚案件集体讨论,做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法,群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设,制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》,认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度,按年度任务确定量化工作目标,强化责任、落实措施,狠抓工作效能和阶段性任务推进,促进食品药品监管工作高效有序运行。

药品监管工作计划

第一章总则。

第一条为加强对以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位的网上药品集中采购工作的监督管理,规范药品集中采购行为,依据有关法律法规,制定本办法。

第二条药品集中采购监督管理工作遵循实事求是、依法办事、惩防结合、预防为主的原则,坚持加强监督与规范管理相结合。

第三条药品集中采购监督管理工作实行分级负责、以省级为主,相关职能部门按照法定权限各负其责、密切配合的领导体制和工作机制。

第四条药品集中采购监督管理机构应当公开监督管理制度,明确办事程序,自觉接受社会监督。

第二章监督管理机构及职责。

第五条纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议负责全国药品集中采购监督管理的组织协调,依法监督药品集中采购工作联席会议成员单位正确履行职责,督促下级人民政府及相关部门认真落实上级关于药品集中采购的决策部署,检查药品集中采购政策和规章制度的贯彻落实情况,调查处理药品集中采购中的违法违规问题。各省、自治区、直辖市可根据本地区实际,确定药品集中采购监督管理机构的组织形式和基本职责。

第六条监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察,对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督,对违反行政纪律的行为进行查处。

第七条卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行入围结果、采购用药及履行合同等行为。

第八条价格管理部门负责监督管理药品集中采购过程中的价格、收费行为。

第九条财政部门负责组织实施相应的财政监督。

第十条工商行政管理部门负责查处药品集中采购中的商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。

第十一条食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行监督管理。

第三章监督管理的对象、内容和方式。

第十二条药品集中采购监督管理的对象是:。

(一)组织药品集中采购的政府部门和公务员;。

(二)实施药品集中采购的单位及其工作人员和选聘人员;。

(三)参与药品集中采购的医疗机构、药品生产经营企业及其工作人员。

第十三条药品集中采购监督管理的主要内容是:。

(一)相关部门依法履行职责、执行上级部署、相互协作配合的情况;。

(二)执行医疗机构药品集中采购有关规定的情况;。

(三)坚持公开、公平、公正和“质量优先、价格合理”原则的情况;。

(四)相关单位和个人遵纪守法和廉洁从政从业的情况;。

(五)医疗机构参与药品集中采购并按照合同约定使用入围药品的情况;。

(六)药品生产经营企业依法参与竞标和履行采购配送合同的情况。

第十四条药品集中采购监督管理的主要方式是:。

(一)组织网上监管、专项检查和重点督查;。

(二)受理投诉、申诉和举报;。

(三)纠正、查处违法违规行为和问题,通报典型案件;。

(四)推动有关部门建立健全监督管理有关规章制度;。

药品集中采购监督管理机构在履行监督管理职责时,可以依法查阅、复制相关文件、资料、账目、电子信息数据等,要求有关单位或人员就相关问题作出解释说明,商请有关职能部门或者专业机构给予协助。

第四章违法违规问题的处理。

第十五条负责组织药品集中采购的政府部门、公务员及工作人员,有下列行为之一的,由监察机关和纠风办会同有关部门依法给予处理:。

(一)拒不执行上级机关依法作出的决策部署的;。

(二)违反以政府为主导,以省、自治区、直辖市为单位规定组织开展药品集中采购的;。

(三)违反决策程序和规定,决定药品集中采购重大事项的;。

(四)违法违规进行行政委托,或者设置歧视性规定、条款的;。

(五)违反回避规定,或者操纵、干预药品集中采购的;。

(六)泄露药品集中采购工作秘密,或者误导、欺骗领导和公众的;。

(七)违规设定收费项目、收费标准或者摊派的;。

(八)索取或收受钱物,谋取单位或个人不正当利益的;。

(九)其他违法违规行为。

第十六条负责实施药品集中采购的政府部门、单位及其工作人员和选聘人员,有下列行为之一的,由监察机关和纠风办督促有关部门依法给予处理:。

(二)在文件材料审核、药品评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的;。

(三)违反规定建设、管理和使用专家库的;。

(五)对医疗机构和药品生产经营企业的违约情况调查处理不及时的;。

(七)其他违法违规行为。

第十七条参与药品集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的,由卫生行政、工商行政管理等部门依法给予处理:。

(一)规避药品集中采购,擅自采购非入围药品,或者不按规定程序组织选购药品的;。

(二)提供虚假药品采购信息的;。

(三)不按规定签订采购合同,或者不按时回款的;。

(五)在药品采购、销售、使用和回款等过程中收受回扣或者谋取不正当利益的;。

(六)其他违法违规行为。

第十八条参与药品集中采购的药品生产经营企业及其工作人员有下列行为之一的,由价格管理、工商行政管理、食品药品监督管理等部门依法给予处理:。

(一)提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;。

(三)公布药品采购品种后,非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;。

(四)不通过药品集中采购平台交易的;。

(五)在采购周期内,擅自涨价或者变相涨价的;。

(六)擅自配送非入围药品,不按合同约定配送药品,或者违反有关规定配送的;。

(七)其他违法违规行为。

第十九条政府部门、单位和医疗机构违反本办法的,应当责令其纠正错误并通报批评,情节严重的依纪依法对有关领导和责任人进行责任追究。

行政机关公务员、由国家行政机关任命或选聘的相关人员、医务人员违反本办法的,依照有关规定给予批评教育、组织处理、党纪政纪处分,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。

药品生产经营企业及其工作人员违反本办法的,依照有关规定给予行政处罚,涉嫌犯罪的,移送司法机关处理。

第五章附则。

第二十条各省、自治区、直辖市药品集中采购监督管理机构可以依据本办法,结合本地区实际,制定实施细则。

第二十一条本办法由国务院纠正行业不正之风办公室会同有关部门负责解释。

第二十二条本办法自发布之日起施行。《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》(国纠办发〔〕17号)同时废止。

药品监管的工作总结

20xx年1月,于顺利完成组成工作,面对人手少,经费缺、监管对象点多、面广、线长,情况复杂诸多不利因素,没有太多抱怨,不等不靠,敢于担当,主动作为,积极开展食品药品监管工作,努力探索食品药品监管新思路。现将全年来的工作汇报如下:

入驻所里后,克服人手少,、监管面大诸多不利因素,积极主动向街道政府汇报,加强与乡镇分管领导、协管员、村信息员及社区的沟通与联系,争取他们的支持与配合,做好与工商、质监等监管部门的工作对接,深入一线,摸清辖区内监管对象基本情况,分类建档造册,做到底子清,情况明,任务清,责任明。目前,我所辖区内食品药品监管对象274家,其中医疗机构10家,药品经营企业13家,食品生产企业2家,餐饮服务单位120家。食品小作坊8家,食品流通企业179家,化妆品经营使用单位5家。同时,根据市区局要求,联合社区开展食品药品安全隐患排查,并做好相应的风险应急方案,签订食品生产安全承诺书,明确监管责任,为全面履职夯实监管基础。

全年检查食品生产单位23余户次,流通环节食品200户次,下达责令整改通知书30份,辖区内食品市场质量安全水平进一步提升。

(二)严把食品许可受理关口。严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定,热情服务监管对象,凸显服务理念,大力帮促产业发展,截止目前,已换发《食品流xx可证》80,餐饮服务许可证31家。

和食品安全事故防控措施切实落到实处,辖区内各学校食品安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。

(五)农村家庭聚餐登记备案管理稳步推进。加强辖区内农村聚餐食品安全监督管理,摸清辖区内流动宴席经营者基本情况,督促辖区内各社区内流动宴席经营者签订流动宴席责任书3份,发放食品安全宣传读本20余本,农村集体聚餐食品安全宣传单100余份,截止目前,农村集体聚餐已登记备案3起,辖区内未发生一起食品安全事故。

(六)加大整治力度,确保药械质量安全。采取“监管全面查、整改回访查、违规认真查、屡犯重点查”方式,加强日常监管,通过开加大医疗器械“五整治”、无菌一次性输液器及植入性医疗器械专项检查、含特殊药品复方制剂专项检查等专项整治力度。一年来,共检查药械生产经营单位2家次,纠正各类违规问题,辖区内药械质量安全得到了有效保障;加强药品不良反应检测网络建设,,积极帮扶指导辖区内药品经营企业做好新版gsp认证准备工作,提升辖区内药品经营企业管理水平,进一步规范药械市场秩序。

明年,将认真贯彻落实好市、县的决策部署,进一步强化措施,夯实责任,加强监督,确保全县食品药品安全。

(一)深入推进市场整治,确保辖区食品药品安全。严把准入关口,加大排查防控,突出景区、学校食堂、农村边远地区重点区域,农家乐、食品店、餐馆饭店和食品加工作坊等重点对象,猪肉、粮油、水果、蔬菜、肉制品、乳制品、水产品、饮料、酒类等重点品种监管力度,及时排查安全隐患,确保年内全县重大食品药品安全事故零发案。

(二)解放思想,创新求实,确保工作取得新突破。全力履行食品药品安全新职能,抓好各环节食品药品安全,建立健全食品药品综合监管制度,创新监管模式,确保食品药品安全。继续加大争取工作力度,积极调动各种有利因素,主动加强与属地政府及上级部门的沟通联系,确保各项工作取得新突破。

(三)强化考核,保质保量完成其他各项任务。对各项指标任务进行时时跟踪考核,及时解决存在的问题和不足,确保党的群众路线教育实践活动工作、党建廉政建设、综治维稳等各项任务圆满达标。

食品药品监管工作总结

xxxx年,在镇党委政府、县食安委及县食药监管局的正确领导下,紧紧围绕全年食品安全监管工作重点和面临的新情况、新问题,以强化“问题导向,风险防控,索证索票,痕迹监管”为指导思想,以“巩固、完善、强化、提升”为基本原则,不断创新监管机制和监管方法,完成了年度目标责任,全力保障了全镇人民群众的食饮安全。现将xxxx年度食品安全监督管理工作情况汇报如下,有不妥之处,请指正。

继续深入开展了食品生产经营主体资格清理整顿工作。对加工小作坊、流通环节、餐饮环节食品经营主体进行重新调查摸底,并按照“一户一档”的要求,建立健全了食品经营主体档案。调查摸底中对许可证过期、经营事项变更、延期、设备不符合经营规模、弃业等生产经营户分别情况进行了清理,并按照总局新的食品经营许可管理相关规定的要求,严把许可准入,严格现场核查。启用新的食品经营许可管理系统,已100%录入了被许可的生产经营主体。截至目前,xx镇辖区共有食品生产经营单位91户,其中从事流通食品的63户,从事餐饮服务的19户,从事食品加工小作坊9户;今年以来,新办许可证5户,变更登记1户,注销3户。

强化对食品生产经营主体的培训,提高从业人员的安全经营意识。适时分期对小作坊、流通环节、餐饮服务环节的生产经营负责人及从业人员组织开展了学习培训,取得培训合格证,使其持证上岗。今年以来共组织培训22次,参加培训人员268人次,发放各类学习资料126册;健全了负责人和从业人员健康档案和培训档案,合格证和健康证持有率为100%。

通过对许可准入的严格把关和对食品生产经营户负责人、从业人员的学习培训,提高了食品生产经营主体素质,为促进食品安全监管工作奠定了基础。

在工作部署方面,按照网格化监管的模式,首先协调镇政府先后下发了“xx镇食品药品安全监管工作领导小组的通知”、“一专三员食品安全监管机制”、“xx镇食品药品安全事故应急指挥部组成人员的通知”、“关于对各类学校食堂及校园周边开展食品安全专项整治的实施方案”等文件;整体工作以食安委和镇政府“一专三员”的管理模式和框架为基础,xx镇食品药品监督管理所以xx街道为重点监管区域,进而带动和辐射各村社的管理工作。其次,xx镇食品药品监督管理所对管理人员分段管理进行了合理划分,做到了分工明确,责任清晰;指定专人上报食品药品各类信息、报表及工作总结。再次,落实食品质量安全经营者第一责任人机制,与辖区内食品生产经营单位签订了安全责任书,签订率为100%;食品生产经营者持证率达到100%,并亮证经营,制度齐全;按照“谁监管、谁核查、谁签字、谁负责”的原则,建立完善了食品生产经营者基本信息档案和日常监管档案。

进一步加强日常监管,并把监管与服务相结合,确保食品质量安全,防止各类事故的发生。在严把食品许可准入关,提高经营者安全经营素质,落实各项责任制的基础上,对加工小作坊、食品销售、餐饮服务根据不同情况和运用了适合与之相适应的管理方式,收到了很好地监管效果。

(一)抓日常巡查与监管,规范食品生产经营者的经营行为。无论是进货查验、索证索票还是清理不合格食品、过期食品,执法人员都能够把监管与服务相结合,对较重的违法违章行为,按照规定进行上报和移交,对较轻的违章行为,给予行政指导,实行人性化监管。对于轻微的违章行为当即能够整改的现场整改,当即不能整改的当场制作“责令整改通知书”限期整改,使生产经营者能够守法经营,并遵守职业道德,进而规范了他们的经营行为。

(二)抓进货查验、索证索票,确保食品质量。监督食品经营者落实进货查验、索证索票和台账记录制度,并督促食品经营者把好食品进货关、销售关和退市关,每个经营户必须做到进货有台账,记录全、信息准、可追溯;辖区超市实现了婴幼儿配方乳粉、转基因食品、清真食品、临期食品专柜销售,并在经营场所设置专门的柜台或货架摆放,在专柜或货架处显著位置设置了提示牌。

严格落实了《食品安全追溯管理法》。按照规定对辖区食品经营单位注册83户,应用了食品安全电子追溯平台,其中包括4个学校食堂、8家餐饮店,62户销售店。9户食品生产加工小作坊店。

(三)清理不合格食品和过期食品,确保食品安全。利用日常巡查和专项整治的监管方式,重视被抽检通报的不合格食品和过期食品的清理和清查工作,一旦发现,立即封存上报或者就地销毁处理。

(四)运用社会监督的方式,增强食品生产经营者的责任意识。通过开展诚信建设、负面清单、投诉举报等工作,达到社会共治,以此增强了经营者的责任感。

1、我们在xx街道从事食品销售及餐饮经营的47户门店内,张贴公布了禁止经营的“负面清单”,接受消费者的监督。

2、认真开展诚信体系建设。对食品流通户分级分类监管率达到了100%;对餐饮服务、学校食堂监管率达100%;对食品生产经营单位食品安全状况“外置化”实施率达到了100%。

3、深入开展12331投诉举报宣传活动,共发放传单700份,对群众举报反应的案件,及时进行处置,并将处理情况及时反馈。调查处置反馈率100%。

(五)抓农村集体聚餐安全监管,防止中毒事件的发生。农村集体聚餐是食物中毒的高发环节,我们对集体聚餐坚持严格的申报备案制度,截止目前已备案管理的有41家;其次对流动厨师进行严格管理,凡参与的厨师必须持《培训健康合格证》上岗,辖区共2人流动厨师已全部纳入备案登记。

(六)抓食品快速检测工作,确保食品质量安全。根据县局快检任务,我们制定了每月快检工作计划,确定了快检的重点项目及批次。今年以来共检测了150个批次,完成了全年检测任务。

(七)抓示范创建工作,鼓励食品生产经营者争做遵纪守法的模范带头人。我们在巩固去年创建示范店的基础上,极力做到以点带面的辐射作用,使大部分经营者重视了荣誉和信誉。经过严格考核将有1个学校食堂,1家餐饮服务户共2个经营单位将要达到示范店的标准。1家超市创建为放心肉菜示范超市。

积极开展专项整治,规范食品市场秩序。按照谁主管、谁负责的原则和目标责任要求,明确重点品种、重点环节、重点区域,加强节日期间、重大活动期间的食品安全市场整治和学校周边及食堂环境治理工作。

以学校、街道为重点区域,重点抓好食品源头污染治理、小作坊加工、流通以及消费四个环节,严厉打击生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为;以重大节假日为主要时段。在元旦、中秋、十一等节日期间加大对食品安全工作的监管,突出抓好节日性食品的专项整治。整治的食品主要是幼儿配方乳粉、白酒、肉及肉制品、调味品、食用植物油及儿童、老年食品。开展了各类食品标签、标识的监督检查,此项工作以日常检查和专项整治相结合。在餐饮用具洗消保洁专项整治中,以学校食堂为重点,共检查整治了17家餐饮单位,被违纪计分13次。在今年的各类食品专项整治中,共出动执法人员187人次,检查食品流通经营户256户次、餐饮户75户次、小作坊56户次、被违纪计分总共47次。

辖区内有药械使用单位19家,其中卫生院2家,村卫生室12家,个体诊所2家,药店3家,化妆品经营户4家(包括2家超市)。年初制定了药械年度工作计划,建立了药械监管档案,和使用单位签订了责任书。督促完成了辖区内规范化药房验收工作。本年度开展了流通领域的专项整治、两小的专项整治、药械经营企业和使用单位的专项整治、化妆品四非等专项整治工作、52批次的不合格化妆品的整治。执法人员12人次,检查48户次。

今年以来,我们虽然在食品安全监督管理方面做了大量工作,但目前的现状和实际与国家对食品药品安全监管的要求相比还存在很大的差距,产生问题的原因主要由以下几点:

(一)体制问题。食品属于大区域、大范围内流通的商品,搞食品管理和其它农村工作有着很大的区别,应该做到按上级行政区域的统一管理、统一要求。

(二)人员问题。1、由于xx镇多至14个行政村,近年来工作千头万绪,镇干部人数和精力有限,很难真正发挥一专三员的管理机制,包村干部也不能安下心来学习食品药品管理知识和技能;2、食品药品管理人员管理技能和经验有待提高,特别是在食品检测工作方面。

(三)经营户的问题。目前食品经营户存在小、散、脏、乱、差等现象相当突出,也存在安全意识、诚信意识和责任意识很淡薄,因此存在较多的安全隐患。

(四)消费者食品安全意识不高,安全防范和自我保护能力较弱。

以上存在的问题都期待在今后的工作中积极探索,有效解决。确保食品经营秩序良好,食品经济健康发展,食品质量和食品安全保障水平有较大提高。

药品监管的工作总结

为严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动,规范药品流通秩序,按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》文件精神,我局从20xx年3月上旬至5月下旬,在全县范围内开展为期三个月的药品生产流通领域集中整治行动。就此次整治工作总结如下:

一、宣传发动和企业自查自纠。

按照市局部署要求,我局及时将整治内容通知了辖区各药品零售企业,要求企业认真开展自查自纠,并上报自查报告。

二、集中整治总体情况。

1.药品流通领域重点整治挂靠经营、超范围或者超方式、超期限经营等无证经营药品、销售假冒伪劣药品、非法渠道购进药品以及不按gsp经营药品行为。

2.医疗器械领域重点整治无证或超范围经营和经营使用无证医疗器械、未按质量管理规范经营等行为。

同时,要求各部门针对药品购进、销售,以及药品相关从业人员的资质等方面有重点、有步骤、有计划地进行了全面监督检查,解决药品流通领域中存在的突出问题。

饮片购进方面的改变最为明显,无单位、无红印章的手工票已基本绝迹,饮片包装也较以前更加符合要求;检查中也发现有个别供货企业供货时存在票据未及时到的情况,如寿阳县王守梅诊所、张如平诊所购进药品时票与货不同步,货到票不到,对此我们共立案三起,结案三起。从根本上制止了从非法渠道进货现象的再次发生。

在非药品冒充药品方面,检查中发现通过近年来药监部门的查处和经营者的自律等措施,零售企业经营的非药品包括保健食品、保健品等包装基本规范,过度宣传疗效的产品大为减少,也有部分企业认为,有的产品的确不好判断。

在处方药销售方面,检查中存在的问题较多,一方面处方收集困难,另一方面销售登记时大部分顾客不愿意留电话或姓名,个别经营者认为处方药销售登记意义不大,销售记录不全难避免。对含麻黄碱复方制剂的销售管理,有个别的企业认识不到位,存在或者没有集中摆放、或者没有限量销售、或者没有醒目提示等问题。针对这方面问题,我们一方面及时与企业进行了沟通,明确工作要求,经营者也认识到不足,正在采取措施积极补救,。

在超方式、超范围经营方面,检查发现部分企业个别二类医疗器械属超范围经营,究其原因主要是对《医疗器械备案登记证》的经营范围不明及不会辨认是哪一类医疗器械等造成的,对此,我们现场对经营者不明确的方面加强了培训和指导,防止再次发生超范围经营情况。

三、狠抓落实,确保药品流通领域集中整治工作落实针对此次专项整治工作,在整治过程中我局认真对照药品经营法律法规和质量管理规范,认真学习,仔细研究,查找问题,排查隐患,重点对销售假药、药品购进验收记录不全、不凭处方销售处方药、不按gsp经营药品行为等违法违规行为进行专项整治活动。同时,切实加强对经营含麻黄碱类复方制剂的监督检查,重点跟踪核实药品购进验收情况和销售流向,使药品在可控的渠道内流通、严防流失,切实规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序,依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。

此次整治行动,全县药品经营使用企业均按照省局《关于开展制售“三无”食品和假冒伪劣药品突出问题专项整治工作方案》的要求开展自查自纠,药品经营企业通过自查中发现存在的管理缺陷、安全隐患和潜在风险,针对各药品经营企业自查中发现的问题,执法人员对药品经营企业进行逐家指导,要求药品经营企业在日常管理和健全药品管理制度上多下功夫,切实排查隐患。同时,明确药品经营者为药品安全第一责任人,郑重承诺严格遵守《药品经营质量管理规范》的贯彻执行力度,加强从业人员培训教育与管理,确保药品质量负责人在职在岗,自觉营造和维护良好的药品经营秩序。

通过此次专项整治工作的开展,目前,全县药品经营企。

业得到了进一步规范,药品安全形势进一步好转,群众消费药品信心明显增强。但从自查自纠报告和专项检查情况来看,全县药品经营企业依然存在着一些问题:

一是个别单体药品经营企业存在药品购进验收记录填写不全,药品管理不规范等不良行为的存在;二是存在不凭处方销售处方药行为;三是部分药品经营企业在销售过程中不能给消费者出具相应的销售凭证;四是个别药品零售企业对药品分类管理制度执行不到位,药品摆放不规范,未完全将处方药与非处方药分开;五是部分药品零售企业存在药品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。

综上所述,我县的药品流通领域专项整治工作虽然取得一定成绩,但与上级领导要求和先进地区相比,还有较大差距,我们决心以此次专项整治活动为契机,在下步工作中,虚心学习,借鉴各地的先进经验,把专项整治和日常监管工作有机结合起来,继续巩固我县药品流通领域专项整治成果进一步提高药品经营单位的药品安全责任意识和和诚信自律意识,为营造更加放心安全的药品消费环境而努力奋斗。

食品药品监管范文

(一)强化责任意识,抓好药品、医疗器械专项整治。

为明确职责,将全县划分为两个责任区,将稽查科分为两个执法队,明确监管范围,充实了稽查人员与装备。坚持集中整治与日常监管相结合、治标与治本相结合、严格执法与科学管理相结合,大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕”五个要求“(监管水平明显提高,市场秩序明显规范,执法力度明显加大,队伍素质明显提高、单位形象明显提升)。今年,大力推进”药品放心工程“,认真抓好专项整治,进一步规范全县市场秩序,开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治:农村药械质量、中药材市场和中药材、中药饮片质量、邮售假劣药品、制售假劣藏药、预防性生物制品专项整治活动等。同时加强了药品技术检验工作,今年共抽验药品302批,送检117批,经市药检所检验,其中西药、中成药19批次不合格,不合格率23.3%;中药材及中药饮片28批次不合格,不合格率85.7%本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃,圆满完成了市局交办的抽验计划和抽验任务。

在日常监管的基础上,集中开展了元旦、春节、”五一“、”十一“、”高、中考“期间的执法检查,抓住重点问题加强监管。对个体诊所、村卫生室、乡镇卫生院、药品零售企业等单位进行了重点整治。目前共出动执法人员2756人次,检查药品经营、使用单位600余家,受理举报23起,查处各类案件158起,其中当场处罚102起,立案56起,结案55起,结案率99%,没收假劣药品、医疗器械117个品规,标值15.7万元,罚款28.1万元,有效整顿和规范了全县药品市场秩序。

(二)明确食品监管职责,加强食品安全调查。县政府非常重视食品安全监管工作,于今年1月成立了县食品安全协调委员会,本着”地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动“的工作机制,我局认真履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

1、县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作,制定印发了《xx县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《xx县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(xx政发[2005]54号)、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(xx政办发[]142号)、《2005年xx县食品药品放心工程实施方案》(xx政办发[2005]45号)等文件。

2、开展了食品安全监督与调研。分三个组深入全县17个乡镇,600个行政村,对120个食品加工企业,775个食品、保健品、化妆品经营户、68处食堂、179个畜禽养殖点,203个水产养殖厂、74个屠宰厂、29个农贸市场进行了全面调查摸底,并查处食品违法行为1290起,有力的保证了食品安全。

3、抓好食品放心工程的落实,确保食品安全。先后组织开展了春节、仲秋节、国庆节、学校食堂、乳制品市场的专项整治,共出动执法人员3000余人次,取缔无证生产单位5家,没收各类过期食品价值5000元,查获非法农药3000公斤,劣质化肥22吨。

4、开展食品安全信用体系试点建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点,做到以点带面,进一步促进规范管理。

(三)全力抓好gsp认证工作,推进全县”两网“建设向纵深发展。

1、建立健全了监督员、信息员职责与义务。对原农村药品监督协管员和信息员进行了重新调整,组建新的食品药品监督协管员和信息员,实行一网两用。人员主要来自乡镇分管领导、人大代表、政协委员、计生干部等。

2、积极鼓励在农村开办药品零售企业。目前全县农村药店有202家,大大方便了群众就近购药。同时加强了gsp认证工作,11月上旬,已全部完成了认证工作,在此基础上,加强了对企业认证后的跟踪指导与服务工作。为确保药品使用安全有效,进一步建立健全了不良反应报告制度,成立了药品不良反应监测协调领导小组,全县成立了监测站7家,监测小组20个,报告员316人。我局积极做好不良反应报告的指导、督促工作,并上报药品不良反应40份。

二、强化措施,全面推进各项工作。

对照市局和县委、县政府2005年各项工作任务目标,进行了明确细化,将全年工作分为5条主线。一是规范行政执法、二是廉政与行风建设、三是探索监管文化的提升、四是加强宣传工作、五是基本建设。

(一)规范行政执法行为,实现政务公开。在大厅内设立政务公开栏,公开了药店审批程序、行政处罚程序等,所有工作人员一律实行挂牌服务,增强了执法活动的透明度。并制定了执法人员十条禁令和”十要十不要“守则。发放”行政执法情况反馈卡“,向社会作出了十项承诺,公开了举报电话。向社会发放征求意见书1000余份,同时加强了部门走访,及时了解执法人员在工作作风、服务质量等方面存在的问题。为加强部门联系,发放感谢信900余份,得到了社会的好评。

根据省局《县级食品药品监督管理局依法行政规范化建设工作标准》和市局要求,积极开展规范化建设活动,成立了专门组织,制定了实施方案,并就行政执法规范化建设召开了5次专题会议,作到有安排、有部署、有落实、有检查,定期召开案例分析会,按照要求进行认真自查。在今年的所有案件中,无一起提出行政复议和诉讼。对执法文书进行了认真归档整理,共入档55份案卷。通过此项活动的开展,提高了我局的依法行政水平和全体人员的业务水平。7月20日,省局政策法规处韩光金副处长一行在市局领导的陪同下来我局对行政执法规范化建设情况进行了调研。韩副处长一行在听取了情况汇报、查看了部分行政处罚文书案卷,对我局扎实开展行政执法规范化建设工作,坚持依法行政的'做法给予了充分肯定。10月24日,市局对我局的依法行政规范化建设进行了检查,对取得的成绩给予了充分肯定和赞扬。

(二)加强党风廉政与行风建设,根据省、市局工作会议精神,局党组多次召开会议,就行风问题做了专题研究,聘请县纪委、县法院领导讲课,并组织演讲会,制作了廉政自律牌摆放在每个人的办公桌上,时时提醒自己,同时与科室签定了责任书。

(三)充分认识监管文化的指导性。文化是推动社会发展的重要精神力量,探索具有xx特色的食品药品监管文化,为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业,在建立健全规章制度的基础上,如何使监管工作发挥出最大的效能,实现人民群众饮食用药安全的目标,是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三本资料权属文秘公文第一站严禁复制剽窃年工作中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了xx食品药品监管文化,形成了独具特色的xx食品药品监管文化体系,成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力,开创了xx食品药品监管事业新局面,并初步形成了《xx县食品药品监督管理局关于探索和弘扬食品药品监管文化的意见》(xx食药监发[2005]38号)。

(四)优化舆论宣传工作,树立良好社会形象。为加强宣传工作,一是由主要领导亲自抓,指定专人具体负责,并要求全体人员都要争做”新闻记者“。在年初各科室的工作目标中确定了稿件任务数,同时制定了奖惩制度,对完成的按照稿件数量进行奖励,今年共兑现奖励资金280元。2005年共印发《xx食品药品监管信息》29期,《食品安全动态》9期,在各类报刊杂志共发表文章42篇,其中《临xx日报》1篇,《改革天地》1篇,电视台发稿8篇。开展了”3.15“、”安全生产月“、”食品药品安全宣传“、”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告“四个大型宣传活动,设立了宣传咨询站,共计发放宣传材料10000余份,受到了群众的欢迎,营造了良好的食品药品监管氛围。

(五)集中精力,解决办公场所。我局于8月成立后,一直租用办公场所,期间曾两次搬迁,影响了正常工作的开展。县委、县政府、市局领导及有关部门非常关心我局办公场所的建设问题,县政府于无偿划拨土地6亩用于办公场所用地。在有土地没有资金的情况下,全体干部职工识大局,顾大体,集资80万元做为建设启动资金。为保证建设质量,专门抽调了两名懂业务、会管理、政治素质高的同志负责建设,对建筑质量和速度进行严格把关。建筑面积1500平方米的办公楼经过4个多月紧锣密鼓的施工全部完成,并于6月28日搬迁使用。同时,为解决职工住房问题,经多次汇报协调,县政府批准我局自筹资金建设宿舍楼一栋,11月下旬交付使用。

(一)强化措施,提高干部队伍素质和执法水平。本着培养一支”政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心“的监管队伍的目标,有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了学习培训计划、培训制度,结合开展保持党员先进性教育活动,完成了学习阶段、分析评议阶段和整改提高阶段的各项任务,组织全体党员参观了”xx蒙母亲“王换于纪念馆、重温入党誓词等。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法,吃透精神,掌握实质。做到集中学习有记录,平时自学有笔记,目前职工自学笔记近600篇。三是对照工作实际,聘请法律专家开展两次法制讲座,解决在实际执法过程中的疑难问题10余个,为依法行政提供了有力保障。四是开展了药品法律法规”每季一讲“活动,每周重点学习一部法律,在学习的基础上每月进行一次法律小考,每季度进行一次大考,每年年终进行综合考试,并将考试成绩记入个人学习档案,作为评先树优的重要依据。为使学习收到实效,改变了过去死板的学习方法,主要采取了集中与个人学习相结合、观看录像、报告、参观等形式,提高了学习积极性,收到了良好的效果。

(二)积极开展创建学习型机关、服务型机关、廉政型机关、节约型机关、和谐型机关活动。以文明建设为纽带,融思想教育、科学管理、制度约束和激励机制为一体,用执法团体的智慧,凝聚全体职工的向心力,倡导以人为本的管理理念,做到以情感人、以理管人、以才用人,建立团结有为的领导班子,构建一支文明敬业、守法服务的执法团体,教育职工树立起:我为创建学习型机关做典范,我为创建服务型机关做模范、我为创建廉政型机关增光添彩、我为创建节约型机关尽义务的系列教育活动,树立内强素质、外树形象的良好工作作风,今年共评选”文明家庭“5户。在抓思想、抓学习、抓廉政、抓作风、抓素质的建设中,取得了良好的成果。

(三)积极开展”制度建设年“活动,推动机关行为规范。没有规矩不成方圆,严格按照市局提出的”制度建设年“活动要求,从健全规章制度入手,充实和完善了工作纪律、财务管理、廉政建设、车辆管理共32项规章制度,并将这些制度汇编成册,人手一册,使干部职工在每个工作环节上都有章可循,做到以制度约束人,以制度规范人。在此基础上,建立起环环相扣的相互制约机制,把制度建设贯穿于监管执法的全过程。

为抓好制度的落实,充分发挥纪检部门的作用,对全局的执法情况进行不定期检查,对发现的问题不迁就,不护短,严格按规章制度进行办理,使”制度建设年“的各项工作得到进一步深入,促进了机关各项工作向规范化发展。

(四)健全竞争激励机制,落实年度目标责任制。健全完善”决策目标、执法责任、考核监督“三大体系,进一步对工作目标进行分解,年初局与各科室签定了目标管理责任书,对全年的工作进行细化分解,年终科室负责人对照目标管理责任书进行述职,并由全体人员进行现场打分。将考核结果与干部的职务晋升、评先树优结合起来,在单位内形成了”有位、有为,有威“的竞争机制。对各方面表现好、能力较强的同志,有意识地压担子,进行锻炼、培养。增强了干部职工的责任感和紧迫感,激发了工作热情和积极性。同时,加强对中层干部的日常管理,充分调动、发挥骨干的带头作用,形成一级带一级的带动机制和一心一意干事业的工作氛围。

四、建立健全档案管理制度,加强档案管理工作档案管理工作是一个单位整体工作的记载,局党组对档案管理工作非常重视,健全了档案管理制度,配备了档案管理人员,积极参加县档案局举办的各类培训班,提高了档案管理意识。目前共整理文书档案460卷、精神文明建设档案150卷。在全县档案工作检查中,我局在去年被省档案局评为”开发利用档案成果优秀奖“的基础上,今年又被评为”档案管理先进单位"。

五、计划生育、招商引资工作稳步发展。

2005年按照与市局、县委和县政府签定的计划生育目标管理责任书要求,认真履行职责,加强了计划生育目标的落实。认真履行部门职责,成立了领导组织,配备了专职计划生育人员,整个工作做到有部署、有落实、有检查,并在日常监督检查中,加强了口服流产药和计生器械的管理,没收了非法经营的药品和器械,标值2000余元。在全县对计划生育的半年和全年考核中,我局被评为先进单位。

按照县委、县政府分配的290万元的招商任务,我局积极想办法,找门路,联系有关招商项目,目前已完成招商资金291万元,圆满完成了2005年的任务。

六、工作打算:

以三个文明建设为总抓手,以监管文化为先导作用。

1.积极探索新时期监管工作的新路子,进一步规范安全用药管理。

2.加强食品安全协调工作,履行好食品综合监管职能,加强食品信用体系建设。

3.努力营造和谐氛围,积极创建文明、守法、服务的执法团体。

4.严厉打击制售假劣食品药品的违法行为,确保食品药品市场的有序竞争,确保群众饮食用药安全。

5.健全完善目标管理,树立良好的爱岗敬业精神,加强文体活动建设,丰富职工的业余文化生活,努力营造和谐的氛围。

药品安全监管会议讲话

同志们:

县政府在第一次全体会议结束之后,随即召开全县食品药品安全监督管理工作会议,主要是贯彻落实全市食品药品安全监督管理工作会议精神,深入分析和准确把握当前食品药品安全形势,动员各级各有关部门统一思想,提高认识,认真履行职责,切实强化监管,努力开创食品药品监管工作的新局面。下面,我讲三个方面的意见。

一、统一思想,提高认识,切实增强保障人民群众饮食用药安全的责任感和紧迫感。

近年来,我县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导下,各级各有关部门坚持以科学发展观为指导,按照“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,以食品药品市场整治为中心,把握机遇,深化改革,创新思路,狠抓落实,食品药品监管工作保障体系、责任体系和领导体系不断健全,食品药品放心工程和“两网”建设取得初步成效,食品药品市场秩序明显好转,有效保障了广大人民群众饮食用药安全,推动了全县经济和社会各项事业的快速发展。

总体来看,我县食品药品安全形势是好的,基本上是安全的、也是放心的。但我们必须清醒的看到,我县食品药品监管工作仍然存在着一些困难和问题,面临着严峻的形势和挑战。从全国形势看,在刚刚闭幕的两会上,食品药品安全是人大代表、政协委员反映最强烈、提案最集中的问题之一;在全国质量万里行去年统计的一万多件消费者投诉中,食品药品投诉占1277件,排第一位。特别是安徽“阜阳奶粉”、辽宁“海城豆奶”、河北“红心鸭蛋”、黑龙江“欣弗”劣药等事件震惊全国,教训十分深刻。从我县情况看,种植养殖农产品滥用农药兽药、不当使用化肥和饲料添加剂等问题比较普遍,食品生产加工源头污染还未得到根本治理;无证照生产经营食品、非法行医经营药品、餐饮卫生不达标及虚假食品、药品、保健品广告等突出问题还没有得到彻底有效解决;不法分子制售假劣食品药品花样翻新,屡禁不止、屡查不绝;一些乡镇和部门思想认识不高,重视程度不够,工作落实不到位,进展不平衡;部分食品药品生产经营者依法诚信经营意识淡薄,广大群众识辨假劣食品药品、自我保护的意识和能力欠缺,食品药品安全监管的良好社会氛围还没有完全形成。如此等等,都对我县食品药品安全形势构成了严重的威胁,需要下大力气解决。各级各有关部门务必要从践行“三个代表”重要思想的高度,从维护人民群众根本利益的高度出发,充分认识问题的严重性和危险性,充分认识监管工作的长期性和艰巨性,攻坚破难,奋发有为,不断创新工作思路,完善监管机制,采取得力措施,全面加强食品药品监督管理,切实实现好、维护好、发展好人民群众的根本利益,树立党和政府的良好形象。

二、突出重点,标本兼治,全面提高食品药品安全监管工作水平。

20xx年,全县食品药品监管工作要按照“保安全、强监管、促发展”的总体思路,坚持“疏堵结合、打防并举,标本兼治、重在治本”的原则,以实施食品药品放心工程为重点,以推进食品药品市场专项整治工作为主线,以创新体制机制为动力,以信用体系建设为保障,着力建立食品药品安全监管长效机制,努力开创食品药品监管工作的新局面。在具体工作中,要抓好以下四个方面:

1、突出源头治理,加大专项整治力度,深入整顿和规范食品药品市场秩序。一要坚决打击无证非法生产(加工)经营食品药品行为。要依法取缔无卫生许可证、无营业执照的食品药品生产(加工)经营小作坊、流动食品摊点,严厉查处非法批发、超范围经营、以赠药为名非法销售药品、用保健品冒充药品、非法虚假广告等坑害群众的违法行为。二要严肃查处制售假劣食品药品违法违规行为。深入开展种植养殖环节农药、兽药残留超标、违禁药物滥用的整治,不断加强对滥用食品添加剂、添加违禁药物、有毒有害物质等行为的监管,有效打击在食品中掺杂使假、以假充真、以次充好的行为。要切实加大对餐饮行业食品卫生和餐具消毒的监管,严格落实餐具消毒管理制度,有效改善食品卫生状况,严防食物中毒事件的发生。三要着力解决食品药品虚假广告问题。近年来,县内外有关媒体上的食品药品广告过多过滥,群众和社会舆论反映强烈。工商、广电等部门要切实加强执法检查力度,从严、从快查处一批违法刊播未经审批、篡改审批内容和形式的广告的行为。

2、抓住重点环节,深入推进农村“食品药品两网”建设,切实加强农村食品药品监管。农村群众饮食用药安全是食品药品监管工作的重点和难点。各乡镇、各有关部门要严格按照《**县人民政府关于深入推进农村食品药品监管网络和供应网络建设的意见》要求,以消除农村食品药品监管盲区和死角为目标,深入开展“农村食品市场整顿年”和创建“无假劣食品药品乡镇”活动,积极探索食品药品监管工作融入新农村建设的有效途径,加快建立以食品药品社会监督员、协管员、信息员为主的三级药品监管网络。同时,要围绕“一纵一横”两条主线,构建规范的农村食品药品供应网络。在纵线抓创建,着重发展零售连锁和配送中心的经营模式,畅通农村食品药品供应渠道;在横线抓规范,着重对乡村小卖部、餐馆、诊所进行整顿规范,有效净化农村食品药品市场终端。县政府将在5月中旬对此项工作进行专项督查,各乡镇、各有关部门要迅速行动,切实把农村“食品药品两网”建设抓在手上,确保取得实实在在的效果。

3、严格履行职责,提高监管效率和水平,着力构建食品药品安全保障体系。各乡镇、各职能部门要充分履行执法主体职责,实行经常性、主动性、动态性的日常监管和现场监管,切实做到对本辖区、本职能范围内的食品药品安全状况心中有数。属职责范围的,该取缔的要坚决取缔,该查处的要依法查处,该规范的要彻底规范,确保每一个监管环节的工作都有人抓、有人管、有人负责。特别是列入“一票否决项”的工作,更要高度重视,严防死守,确保不出现任何问题。对职责不明确、责任不落实、工作滞后,影响全县整体工作的乡镇或单位,以及对食品药品监管不力、造成恶劣影响或引发食品药品安全事故的乡(镇)政府和职能部门,要在全县范围内予以通报批评,并严肃追究有关领导和相关人员的责任。食药监、质监、工商等职能部门要坚持“实际、实用”的原则,充分利用现有资源和基础,积极拓宽渠道,不断加大对食品药品管理执法人员队伍的培训力度,加大对食品药品检验检测、仪器设备等方面的投入力度,改进检验检测设备和手段,全面提高执法人员的整体素质。同时,要及时总结食品药品管理工作的好经验、好做法,从创新体制、完善制度入手,积极探索建立长效监管机制,提高监管效率,降低管理成本,实现监督关口前移,最大程度地发挥监管执法效能,推动全县食品药品监管工作规范化、制度化运行。

4、积极引导帮促,加强信用体系建设,努力促进食品药品产业健康发展。各级各有关部门要在规范管理的前提下,进一步转变观念、改善服务、提高效率,切实把工作重点转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来。要把实施“食品药品放心工程”与扶持我县食品药品产业发展相结合,积极落实各项扶持措施,完成“**大黄”、“核桃”品牌认证,加快核桃、药材规范化种植基地建设步伐,建成东华、西华、安口、策底4个蔬菜基地和黎明川千亩优质蔬菜示范园,启动宏源肉牛屠宰加工、安丰核桃精包装生产线及中药材深加工等项目,不断延伸特色产业链条,提高农业品的附加值,大力推进全县农产品、食品药品生产加工等优势产业的发展。要积极保护合法经营,有效落实各项规范化管理措施,严格按标准筛选质量有保证、诚实守信、服务良好、经营规模较大的食品、药品生产经营企业或市场作为“食品药品安全规范示范点”,树立典型,以点带面,影响带动其他经营者提升经营层次和管理水平,推动食品安全监管工作有实质性进展,真正让人民放心、群众满意。

三、强化措施,真抓实干,确保食品药品安全监管工作取得实效。

食品药品安全是一项复杂的社会系统工程,行业领域广,经营范围宽,工作任务重。各级各有关部门要进一步增强紧迫感和责任感,加强领导,强化措施,确保各项工作任务落到实处。

一要强化宣传,营造氛围。要采取多种形式,广泛开展食品药品安全法规和科学合理饮食用药常识的普及宣传教育进校园、进社区、进农村、进工地“四进”活动,大力普及科学饮食用药习惯,不断提高广大群众食品药品安全意识和依法维权的自我保护能力。要切实加强正面引导,在曝光各种违法犯罪行为的同时,大力宣传重视质量、守法经营的先进典型,增强群众消费信心,努力营造人人关注、广泛参与的良好社会氛围。

二要加强领导,精心组织。各级各有关部门务必要从立党为公,执政为民的高度,进一步统一思想,提高认识,把食品药品监管工作作为当前工作重点,列入重要议事日程,结合各自工作性质,制定可行方案,切实做到机构到位、责任到位、措施到位、保障到位,力求工作取得实效。要坚决杜绝走过场、搞形式、不负责任、应付差使的现象发生。

三要密切协作,形成合力。要牢固树立全县“一盘棋”的思想,按照部门分类监管的原则,采取分段监管为主、品种监管为辅的方式,明确各有关部门的职责,严格依法办事。特别是县食品药品监督管理局要敢于担当重任,充分发挥牵头抓总职能,各乡镇、各部门要积极主动,全力以赴,按照各自的职责范围和权限,整合监管资源,提高监管效率,齐心协力净化全县食品药品市场秩序。

四要完善机制,快速反应。各级各有关部门要严格按照《**县重大食品药品安全事件应急预案》要求,进一步完善申诉举报机制,落实好节日值班制度,公布食品药品安全群众投诉电话,及时掌握食品药品市场质量状况动态信息。一旦发现市场上出现生产经营假冒伪劣食品药品的行为,以及存在可能危及消费者人身健康的隐患事件,要按照有关规定及时上报,并立即采取有力措施,尽快控制事态发展,全力保障人民群众身体健康和生命安全。

同志们,食品药品安全监管工作任务艰巨,责任重大,使命光荣。让我们在县委、县政府的正确领导下,坚定信心,开拓创新,扎实苦干,狠抓落实,努力开创我县食品药品安全监管工作的新局面,切实保障好人民群众的食品药品安全,为率先实现总体小康,加快和谐社会进程做出新的更大的贡献。

谢谢大家!

价格监管工作指南心得体会

价格是经济社会发展中的重要指标之一,价格的稳定与合理性直接关系到国计民生。近年来,随着市场经济的发展,价格监管工作越来越受到重视,各级政府和有关部门也加大了价格监管工作力度,制定了一系列价格监管工作指南。在实践中,我深刻认识到价格监管工作指南的重要性,本文将结合自身经验,阐述个人在价格监管工作中的心得体会。

价格监管工作指南是针对当前市场经济体系下的价格监管需求而制定的一系列政策、法规与标准,其目的是为了对市场价格进行监管和调节,维护市场价格稳定,保障消费者权益。价格监管工作指南不仅包括了物价、房地产、能源、交通等方面,还涉及到了医疗、教育、文化等社会生活的各个方面。其实施不仅需要各级政府和有关部门的全力配合,还需要广大市民的支持和参与。

价格监管工作指南的重要性不容忽视,它能够降低市场价格波动频率,控制涨价幅度,保护消费者的合法权益,提高民生保障水平和国家整体竞争力。近年来,我所在的市场监管部门通过完善内部监管机制,加强对市场的监管和调节,制定和实施相应的价格监管工作指南,极大地推动了城市各项事业的发展,提高了人民群众的生活质量,树立了政府的良好形象。

第四段:反思与思考。

在价格监管工作中,我们也深刻认识到了一些困境和问题,比如价格监管的力度不够,监管缺乏科学和严格的规范体系等。为此,我们应加强市场监管力度,加强监管力度,加快完善市场监管体系,加强与相关部门的协作,建立完善有效的制度机制。在实施中要注重广大市民和企业的参与,加强社会宣传和教育,倡导良好的市场价格秩序和文明消费观念,推动整个商业领域的健康发展。

第五段:总结与建议。

综上所述,价格监管工作指南是市场监管中不可或缺的部分,对于实现市场的稳定和有序运行具有重要意义。在实践中,我们需要高度重视价格监管工作,加强对市场的监管力度,制定和实施相应的价格监管工作指南,建立健全市场监管体系,加强社会宣传教育,积极推动市场价格秩序的健康发展。同时,我们也需要不断反思和思考,总结经验,加强协作,共同推动价格监管工作取得更大的成效。

县食品药品监管局监管工作思路

为认真做好药品安全专项整治行动的各项工作,我局以科学发展观为统揽,进一步落实科学监管理念,牢牢抓住药品安全不放松,严格按照市局《关于印发药品安全专项整治工作实施方案的通知》和城关区政府办公室《关于兰州市食品安全专项整治工作实施方案的通知》文件的精神指示,顺利推进食品药品安全专项整治工作。

一是召开了专题工作会议。会上认真解读了市、区有关食品药品安全专项整治工作文件精神,要求干部职工必须统一思想,提高认识,把药品专项整治的各项工作与日常监管结合起来,坚持做到药品安全常抓不懈,继续将“万家药房无假药”和“药品安全大排查大整治大执法”专项整治工作引向深入,不折不扣地开展好药品安全专项整治,力排安全隐患,助推“平安兰州”、“健康兰州”建设。

二是制定了翔实工作方案。根据市局、区政府关于食品药品安全专项整治的总体部署和要求,结合我区实际,全面分析了近年来辖区内食品药品市场新动态,食品药品监管的重点、难点、薄弱点,从而制定一系列措施整治。

三是成立了组织机构。为了将食品药品安全专项整治工作落到实处,我局成立了多个专项整治工作领导小组,由局长赵吉贤任组长,副局长印智辉、张晓霞任副组长,各科室负责人为成员,领导小组负责组织领导,安排部署和督促落实食品药品安全工作。领导小组下设办公室于市场科,于段红星办公室主任,其它科室负责人为成员,办公室负责组织具体实施,监督检查,隐患排查,案件查处,部门协调,收集材料,信息报送,分析总结等食品药品安全的具体工作。

四是营造了良好氛围。以2010年换发《药品经营许可证》为契机,借助gsp认证和认证后的跟踪检查,药品抽验,岗前培训和年度岗位培训,“万家药房无假药”和“计生药械”专项整治等工作,大张旗鼓地宣传药品法律法规,宣传药品安全专项整治的目的、意义,使药品经营使用单位自觉坚持做到守法、合法、规范和诚信经营使用药品,营造了良好的社会环境和舆论氛围。

五是抓住了工作重点。在市局和区政府的领导下,我局认真分析了当前食品市场,药械市场动态,确定了城区、中心地段、旅游景点、车站超市和学校周边为重点检查区域,以食品经营企业、药械批发企业、食品原料市场、药品超市、区直医疗机构和中心卫生院为重点检查单位,以假劣药械,从业资质、进货渠道、贮藏条件为重点检查环节。精心组织,周密安排,把专项行动和日常监管、药品抽验、gsp认证检查有机地结合起来,齐头并进,以科学发展观为统揽,践行科学监管理念,坚持“监、帮、促”相结合,科学监管,严格执法,着力规范和净化药械市场,杜绝伪劣产品,力排安全隐患,确保食品药品安全。

六是工作扎实,成效显著。我局按照2011年“平安兰州”和“健康兰州”建设工作的要求,在抓好各专项整治行动工作的同时,亦不放松日常监管,把专项整治和日常监管结合起来,把严格执法和帮促工作结合起来,自药品安全专项整治工作开展以来,检查药品经营使用单位270余家,出动执法人员524人次,出动执法车辆180余台次,到目前全县尚无一例药品安全事件发生。

一是在gsp认证和换证现场检查中,针对药品经营企业管理欠规范的情况均一一发出书面整改通知书,要求整改必须到位,否则不予通过gsp认证和不予换证。

二是加大食品药品广告的政策宣传,提高人民群众对虚假食品药品广告的认识,加大了对食品药品广告的监测力度,对虚假食品药品广告宣传及时移送工商部门,对涉嫌虚假广告的药店进行重点监管,增加检查次数。

三是严格邮购、网络采购药品管理,利用年度岗位培训不准经营使用单位通过邮递、网络方式订购药品,同时严查药品购药渠道,供货方资质证明材料及票据。8月以来立案查处药品经营使用单位销售或使用劣药、过期医疗器械、不合格医疗器械案6件,当场处罚药品经营企业处方药不凭处方售药等违法违规行为案20余件,共收罚没款10万余元。

总之,我局将按照市局和区政府食品药品安全专项整治的总体部署和要求,切实履行药监职责,把食品药品安全监管始终放在工作的重中之重,力排食品药品安全隐患,着力规范和净化食品药品市场,坚决打击制售垃圾食品假劣药品的违法违规行为,杜绝食品药品安全事件的发生,确保食品药品质量,保障人民群众身体健康,助推我区餐饮文化、医药经济的健康发展,为“平安兰州”和“健康兰州”建设作出了积极贡献。

根据市局、区政府2011年食品药品安全专项整治工作的总体部署,结合“平安兰州”和“健康兰州”建设的总体要求,按照本部门职能职责和全区实际,特制定城关区食品药品监管分局《2011年食品药品安全专项整治工作计划》。

(一)指导思想。

以科学发展观为统领,贯彻落实“3·14”总体部署,按照《关于建设平安兰州的决定》精神,全面推进“平安兰州”和“健康兰州”建设,统筹城区食品监管,药械监管,保障公众就餐,用药用械安全有效。

(二)工作目标。

通过对药械市场强有力的监管,进一步规范全县药品、医疗器械市场秩序,进一步规范全县药械经营、使用行为,坚决打击经营、使用假劣药械行为,确保药械质量,杜绝药械事故发生,全面提升药械经营使用质量水平。

(三)工作任务。

以兰州市药品安全专项整治行动为契机,结合药品抽验,许可证申领和换发、gsp认证和跟踪检查等,强化日常监管,制定今年药械安全监管重点。

1、严查2009年通报的不合格药械。如假药“降糖宁胶囊”,劣药“香丹注射液”,假冒产品“妇炎康胶囊”等。

2、严查特殊药品管理。全面核查我县药品使用单位特殊药品网络数据的购管理数量、使用数量、库存数量是否完全吻合,排查是否存在特殊药品流弊事件和安全隐患。同时检查进货程序、管理程序是否合法,以及防保措施是否可靠等内容。

3、严查药品贮藏条件。严格检查药品经营、使用单位是否具备所规定的药品贮藏条件,如房屋设施、仓储面积、陈列货架(柜)、温湿度调控设备、人员资质等内容。

4、严查非法渠道进货行为。严审药品经营企业和医疗机构索取的进货资质是否齐全有效,购进记录是否真实完整,票、帐、物是否相符。

5、严查挂靠行为。实行倒查制,抓住购货单位的付款方式,是否付给发票上的供货单位,是否直接支付给销售人员,是否提取现金等。

6、严查出租行为。严查药品经营、使用门店人员,是否本店工作人员,其负责人是否与发证时一致,严查经营使用品种是否在本店的进货票、帐之中。

7、严查无证经营行为。认真总结执法经验,充分利用辖区内协管员、联络员的信息和相关部门及人民群众的举报投诉,坚决从重从快打击无证经营行为。重点查处不符合更换《药品经营许可证》条件未能换证而继续营业者和在乡镇卫生院工作而又擅自设立门市从事行医售药者。

8、严查经营使用过期药械行为。重点查处医疗机构的临床科室(如检验科、五官科、手术室等)和街道卫生站所使用的药械。

9、严查超方式经营行为。坚决查处擅自改变药械经营方式的行为,重点查处零售企业,暗中从事药械批发的行为。

10、严查超范围经营行为。坚决按照许可证中的核准范围进行检查。

11、严查处方药销售行为。在药品经营门店全部通过gsp认证的情况下,继续做好gsp认证后跟踪检查,坚决防止回潮现象,严查处方药未凭处方销售的行为。

12、严查大型医疗器械。重点检查碎石机、×光机、b超仪、生化分析仪等医疗器械的来源、注册证及其生产或经营资质、使用状况及相关材料。

13、严查非药品冒充药品的行为。严格按照市卫生局、市食药监局非药品冒充药品专项整治工作的安排和部署,继续抓好非药品冒充药品专项整治工作。对经查实非药品冒充药品经营的行为,坚决依法查处。

14、严查非法药品广告行为。切实履行对药品广告的监测职能,加大监测力度,一旦发现涉嫌虚假的违法药械广告,将依法移交工商部门处理。

15、严把新办企业准入关。新开办药械经营企业在人员资质和硬件设施等方面必须符合法律法规和有关政策的规定,并符合法定程序,否则不予许可。

16、实行抽验重点药械的方法。充分利用近年来药械抽验经验,重点抽验特殊管理的药品、广告药品、价昂药品、包装异常药品、计生药械、质量可疑的品种等,尽最大努力通过抽验发现假冒伪劣药械线索。

17、强化药械突发事件应急处置。继续完善药械不良反应网络建设;监督并要求药品经营、使用单位将收集的药械不良反应信息及时上报;同时在监督检查中发现重大药械案件或重大安全隐患,及时按规定上报地方政府和上级主管部门,在政府和主管部门的领导和指导下,及时、正确、科学地予以处理;对出现重大药械安全事件,立即启动应急预案,有序、有力、有效地妥善处置,最大限度地降低危害和影响。

18、推进药品安全乡镇委托执法。不断加强对药品安全乡镇委托执法工作的监督和指导,强化安全是“地方政府负总责”的责任意识,严格要求乡镇委托执法人员对本行政区的村卫生站(点)检查率达100%,做到横向到边,纵向到底,不留死角,并做好现场检查记录备查。

19、强化农村药品供应网络建设。在符合法律法规和政策的规定下,鼓励大型药品连锁企业向农村延伸网点,建立规范化的药品零售药房,以保证农民群众用上安全、方便、价廉的药品。

20、要及时处置群众来信来访。对群众的来信来访,必须高度重视,及时解决,尽最大努力让来信来访的群众满意。

(四)工作要求。

一是全局执法人员必须提高认识、切实履职,扎实工作。对工作失职、渎职、玩忽职守造成危害后果的要依法追究责任。

二是监督执法中,经查实的违法行为必须依法处理,对违法行为情节轻微者,当场给予批评、教育、帮助,并责令整改;对违法行为情节严重者,依照药械法律法规予以处罚;对触犯刑律者,要依法移交司法机关予以追究刑事责任。

三、当前工作中存在的主要问题及对策。

1、食品药品监管队伍的业务水平有待进一步提高。一是强化自身法律法规、业务知识的学习和工作经验的总结;二是执法人员积极参加市局组织的业务培训;三是同兄弟分局进行学习交流,取长补短。

2、食品药品监管队伍的人员不足。目前,分局人员数量不足,年龄结构不合理,业务水平参差不齐等问题,无法适应当前行政执法工作的要求。希望市局认真调研,予以配备一些具有专业水平的年轻人到药监岗位。

3、城区委托执法人员专业素质较低。一是要求城区委托执法人员自学药品、器械法律法规和业务常识;二是要求城区委托执法人员积极参加分局组织的业务培训。

4、城区委托执法人员有关工作报酬未得到较好解决。在一定程度上影响了他们工作的主动性。分局将认真加以研究,积极筹措资金,尽最大努力兑现城区委托执法人员待遇以利于工作的顺利开展。

文档为doc格式。

药品安全监管会议讲话

同志们:

这次全县药监工作会议是县政府同意召开的,主要任务是贯彻落实省和(上级市)县药品监督管理工作会议精神,总结20xx年工作,表彰先进,研究部署今年全县药监工作。刚才我们对20xx年度评选出来的10家“放心药店”、“放心药房”和诚信医疗器械企业进行了表彰。在这里,我代表县政府,向受表彰的药品和医疗器械“放心”、“诚信”单位表示热烈的祝贺!向奋战在药品监督管理一线的干部职工表示亲切的慰问和崇高的敬意!刚才树礼局长全面总结了过去一年的药监工作,对今年的工作作了安排。这些意见非常具体细致,具有很强的针对性和可操作性,我完全同意,希望大家认真抓好落实。

一、高效、权威的药监体制已经建立,特别是药监办公场所问题,在县委县政府和上级主管部门的大力支持下,得以彻底解决,得到了省县有关部门的高度称赞;牢牢把握了药品监管的工作重点,大力实施药品放心工程,以打击制售假劣药品为重点,大力整顿规范药品市场秩序,全年共出动执法人员6785人次,查处各类案件138起,检查管理相对人(单位)2615个,没收药品、医疗器械标值12.5万余元,罚款15万多元,取缔无证经营药品、医疗器械业户14户,销毁假劣药品26.5万多元,有力地打击震慑了违法犯罪行为。办案过程中,严格执法程序,依法办案,在省县局的个案检查中取得了优异成绩;充分发挥药监职能,积极参与防治“非典”工作,为我县的非典防治工作作出了重要贡献;持之以恒地开展了多种形式的宣传教育活动,广泛深入地学习宣传了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》,增强了全社会依法治药的法制意识,为依法监管创造了更加有利的环境;正确处理了依法行政与促进发展的关系,坚持了监帮促工作方针,提高服务效率,杜绝乱收费,积极参与医药领域的招商引资项目,帮助企业进行gsp认证,促进了医药事业的健康快速发展,为我县的经济发展作出了积极的贡献。去年,县药监局在工作头绪多、任务重、困难大的情况下,发扬锐意进取,团结拼搏的精神,出色地完成了全年工作任务。对全县的药监工作,县委、县政府是满意的。借此机会,我对今年全县药监工作,提几点希望和要求。

一、充分认识药品监管工作的重要性,进一步增强责任感和紧迫感。

药品是防病治病的特殊商品,与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。做好药品监管工作,对于保障人民群众切身利益,维护社会稳定,促进经济社会发展,全面建设小康社会具有重大意义。第一,做好药品监管工作是实践“三个代表”重要思想的具体行动。药品和医疗器械直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,让人民群众吃上安全有效的放心药、用上质量可靠的医疗器械,是各级各部门、共产党人立党为公、执政为民的重要使命。通过加强药品监管,把“管好药、为人民,质量好、保健康”的基本宗旨落到实处,为医药领域先进生产力的发展扫除障碍,是药品监管工作践行“三个代表”重要思想最实际的行为。第二,做好药品监管工作关系到社会稳定。安全有效的药品可以帮助人们祛病强身、解除痛苦,而假劣药品则往往贻误病情,甚至危害人的生命。在药品的消费方式上,消费者往往是被动使用,一般不能自我选择或判断真假。一些不法分子见利忘义,制售假劣药品、医疗器械,对人民群众的身体健康和生命安全构成了极大威胁,带来了严重的社会危害。如果不对药品实施强有力的监管,或者对这些违法行为的打击不够严厉、清除不够彻底,将会引发一系列社会问题,影响当前安定团结的大好局面,破坏经济社会的协调稳定发展。加强药品监管,可以说责任重于泰山。第三,做好药品监管工作关系到医药经济和医疗卫生事业的持续健康发展。医药经济是“朝阳产业”。我县的医药经济刚刚起步,通过加强药品监管,维护良好的药品市场秩序,创造医药经济快速发展的优越环境,为全县经济增长做出更大贡献,具有十分重要的战略意义和现实意义。第四,做好药品监管工作关系到政府信誉和药监部门形象。药品质量与每一个人的生活息息相关、密切相连,药监部门作为政府依法管理药品质量的执法部门,其工作状况如何,必然受到广大群众的极大关注。药品监管工作质量的好坏和效率的高低,不仅关系到药监部门的自身形象,而且直接影响党和政府在人民群众中的威望。因此,各级各部门要充分认识加强药品监管、保证药品质量的重要性,管好我县的药品市场,让人民群众用药安全放心满意。

二、深入实施药品放心工程。

药品放心工程是国务院在全国范围内部署实施的,是今后较长一段时间的一项重要工作,是一项系统工程。药监部门要按照国家、省、县的要求,齐心协力,抓好落实,切实做好实施药品放心工程的各项工作,以此带动我县药品监管工作整体水平的提高。一是要采取多种形式,面向社会宣传普及药品监督管理法律法规、用药常识及药监工作动态,宣传使用假劣药品可能造成的危害,真正将法律交到群众手中,在全社会形成良好的执法氛围,满足人民群众对药品管理法律法规的需求,让广大人民群众理解支持药品监督管理工作,并自觉运用“一法两条例”来维护自己的合法权益。二是要以严厉打击制售假劣药品和医疗器械违法行为为重点,开展几次专项治理集中活动,继续保持高压态势,巩固发展药品市场稽查的大好局面,大力整顿和规范药品市场秩序。三是要切实加强对医疗机构药品使用环节的监管,尤其要加强农村医疗机构的药品监管,大力推进医疗机构药剂管理规范化;要加大深度和力度加强对各兽药经营单位经营人用药品和邮寄假劣药品的监管。全面贯彻《医疗器械监督管理条例》,突出抓好一次性使用无菌医疗器械的监管,保证使用安全。四是加强农村药品监督和供应“两网”建设,从根本上改善农村用药环境。要继续以审批为手段,引导增设农村药品零售网点,满足人民群众的用药需要。加强与计生、工商等部门的衔接,抓好计生药具、药品广告的联合治理,进一步拓宽药品监管领域,提升药品监管综合水平。五是科学开展药品检验工作,加大药检工作投入,改善检验检测装备,提高检验工作水平,为药品行政监督提供可靠的技术保障。

三、大力改善医药发展软环境,积极促进医药经济发展。

药监部门要牢固树立服从和服务于经济建设大局的思想,增强经济发展是第一要务的意识,把规范执法与搞好服务相结合。要在打假治劣、规范秩序、扶优扶强、为医药经济发展创造健康有序的环境上狠下功夫,不折不扣地履行承诺,千方百计地提高效率,大力扶持医药先进生产力的发展。要按照“特事特办”的原则,实实在在地简化审批程序,缩短办事时限,提高服务标准,为企业和群众提供更加方便快捷、优质高效的服务,以扎实有力的行动和卓有成效的工作,赢得企业的肯定和领导的支持,为我县经济社会的持续稳定发展贡献应有的力量。要大力推行实施gsp认证步伐,把这项工作作为深化企业改革,促进经济发展、维护社会稳定的大事来抓,进一步加大gsp认证实施力度,尽快实现规范管理。要进一步加强对企业的指导服务,督促应认证企业在规定时间内全部通过认证,增强企业可持续发展能力。

四、要切实加强药监队伍的自身建设。

有一支政治坚定、业务精良、快捷高效、作风清廉的队伍,是做好药品监督管理工作的根本和关键。要把队伍建设摆在重要位置,不断加大教育培训力度,加强政治理论和业务知识的学习,全面提高广大干部职工的综合素质和业务水平,保证药监事业的长远发展;要切实转变作风,努力创造求真务实的工作氛围,认真研究新形势下药品监督管理的新情况、新问题,制订相应的监督措施,脚踏实地,扎扎实实地抓落实,帮助基层解决实际问题;要坚持依法行政,严肃法纪,坚决杜绝以权谋私、吃拿卡要,一旦发现这类现象,要严肃查处,决不姑息,树立起药监工作公平、公正、科学、规范的良好形象。

五、密切配合,通力协作,确保药品监管各项工作落到实处。

各级各部门要充分认识加强药品监督管理工作的重要意义,以高度的政治责任感和历史使命感,各司其职,各负其责,加强协作,齐抓共管,共同做好药品流通、使用各环节的管理工作。药监部门要充分发挥监督执法主体的职能作用,采取有效措施,加大执法力度,及时查处各类违法案件;工商、卫生部门要加强对药品购销中不法行为的查处,对药品生产企业、经营企业、医疗机构在购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,要严肃处理;物价部门要加强对药价的监督检查,药监部门要积极配合工商行政管理部门加强对药品广告的管理,未经批准的药品广告、新闻媒体单位不得发布宣传,工商部门要及时查处;各乡镇(街道)政府要加强领导,药品协管小组要积极开展工作,配合药监部门,搞好农村卫生室的药品管理;药监、监察、卫生、公安、质监、工商、医药等部门,要选择适当时机,组成联合检查组,开展药品质量大检查,对制假贩假的要从重从快打击,捣毁窝点,依法处理;新闻宣传部门要发挥舆论导向作用,加大药监工作宣传力度,为开展药品监督管理工作创造舆论环境。

食品药品监管范文

把认真履行食品安全委员会办公室的职责作为推进工作的重要抓手,按照食安委的工作布署,积极推动地方政府、各监管部门持续提升食品安全保障能力,促进了我区食品安全形势稳中向好发展。

(一)监管责任得到进一步强化。全面推行事权划分和属地监管,强化了各级政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的责任体系。组织召开全区食品安全工作会议,与各市、县、各监管部门层层签订了**年食品安全目标责任书,全面分解落实监管责任。

(二)自治区政府民生计划进一步落实。组织食安委各成员单位,认真落实自治区政府民生计划的统一部署,完成年初确定的抽检目标任务103%.食品安全民生计划的实施,有效地改善食品安全状况。

(三)食品安全应急体系进一步完善。在充分调查研究的基础上,修定编制了《自治区食品药品监督管理局重大安全事故应急预案》和《操作手册》,对食品安全应急管理工作流程进行了规范,明确了各级机构人员及职能分工。起草了《**进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作实施方案》,《**回族自治区畜禽肉品质量安全监督管理办法)》,《**回族自治区食品安全行政执法与刑事司法衔接制度》,提请自治区政府印发全区施行。

(四)牛羊肉专项整治进一步深化。紧急处理惠农渠漂浮肉卷案件,全区共检查牛羊肉生产经营使用单位4万余家,查处违法经营单位359家,查封问题牛羊肉及制品2.2万公斤。这项工作得到了自治区刘慧主席、崔波副书记和王和山副主席的高度肯定。组织开展了假冒进口婴幼儿奶粉专项清查活动,全区查封扣押涉嫌假冒奶粉1572桶;牵头处理了银川市兴庆区永红家常菜馆和福荣轩餐厅等2起疑似食物中毒事件。

(五)食品安全宣传氛围进一步浓厚。组织开展了以“社会共治,同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传周活动,各监管部门举办一系列食品安全主题宣传日和“四进”活动,营造了浓厚的食品安全舆论氛围。

二、餐饮食品安全监管工作扎实推进。

(一)民生计划全面超额完成。自治区政府将“进一步保障食品质量安全”列为民生计划为民办30实事之一后,我局积极组织实施,共完成28个品种4051批次的监督抽检任务,全面完成了民生计划任务,检验合格率为91.5%.,对涉及不合格样品的餐饮服务单位实行“零容忍、严打击”,全区各级餐饮监管部门对涉及不合格样品的餐饮服务单位进行调查处理,共立案180起,罚款20余万元,严厉打击了违法行为。在主流媒体上对抽检结果进行公示,邀请专家对不合格原因进行解读,引导消费者科学饮食,取得了良好的社会效果。扎实推进量化分级管理,全区21023家餐饮服务单位完成了动态评定,应评率达到99.8%.

(二)示范工程覆盖面不断扩大。以示范引导、点面结合的方式逐步提升餐饮服务食品安全管理水平,巩固创建成果,确保创建工作力度不减弱、水平不滑坡。全区共创建5个市范县、22条示范街、343家示范单位。开展学校食堂专项整治行动,组织开展食品安全风险隐患进行排查,检查覆盖率100%,对未达到许可条件的35家学校食堂进行了原因分析,将相关情况及时向市县政府和教育行政部门进行通报,督促学校食堂硬件改造、完善管理。

(三)重大活动食品安全保障到位。制定了《**重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范实施细则》,全区共开展对国家级、自治区级、市县级各类重大活动餐饮保障任务179次,通过提前介入保障宾馆酒店监督整改、开展驻会监督和巡查保障、监督抽样及现场快速检测等措施,全力确保中阿博览会、自治区人大、政协“两会”、黄河文化节、六盘山山花旅游节等重大活动期间未发生食物中毒事件。

(四)企业食品安全主体责任得到强化。组织全区500家餐饮服务单位成立了“全区餐饮单位食品安全诚信联盟”,开展以“食品安全、共铸诚信”为主题的联盟活动,认真落实食品安全责任,诚信经营,守法自律,切实保障餐饮服务食品安全。举办全区首批餐饮诚信联盟单位食品安全管理人员培训班,倡导开展文明餐桌创建活动。在全区餐饮服务单位中开展了“文明用餐、拒绝浪费”宣传活动,签订“文明餐桌”行动承诺书,张贴宣传画2万余张,摆放“文明用餐、拒绝浪费”温馨提示卡5万余个,大力倡导“光盘行动”.

(五)大力开展餐饮食品安全监管创新。银川市以金凤区为试点,利用“二维码”,建立监管部门与公众之间的信息交互平台;积极推广食品安全“双网”建设。制定出台了《餐饮服务食品安全不良行为记分管理办法》。石嘴山市着力提升学校食品安全工作水平,由各学校推选出全权管理本校食品安全工作的“首席食品安全责任人”,强化学校食堂食品安全管理;启动了食品企业与金融信贷的对接,初步建立了以食品生产经营主体信用活动为主要内容的征信体系建设。吴忠市同心县被国家营养办评为营养改善工作先进县。

三、药品保健品市场秩序明显规范。

促进医药产业升级有关问题的通知》,为我区药品生产企业实施新版gmp工作提供了良好的政策支持,消除企业在新版gmp实施工作中的观望等待情绪,引导和鼓励企业提早开展新版认证工作。将推进新版gmp实施工作与日常监管有机结合,在常规检查中以新版gmp为检查依据,对企业存在的不符合新版gmp要求的行为给予指导点评,促进我区新版gmp实施工作的整体推进。

(二)以点带面,提升药品经营精细化管理水平。药品作为特殊商品,其质量要求极为严格,我们结合工作实际,开展了对需要阴凉储存的药品在经营企业中设置阴凉区专区存储工作,有效保障药品质量。在全区强力推进零售药店阴凉专区(专柜)建设工作,目前,全区县城96%以上药品经营企业和乡镇、村80%以上药品经营企业建成使用了药品“阴凉储存专区(专柜)”.这一举措成为我区药品质量精细化监管的特色之举,这一做法,被中国医药报头版头条、**日报大幅报道,在全国范围予以推广。

(三)完善制度,加强信用体系建设和分类监管。印发了《**回族自治区药品医疗器械安全信用体系建设管理办法》,完善了我区药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设规章制度,明确了各个环节的职责和工作程序,建立标准化的药品安全信用信息征集、信用评价、信息发布及服务规范,形成制度化的信用管理体制;为促进行业自律、政府监管和社会监督相结合的长效运行机制有积极的推动作用。强化药品生产注册研制现场核查,规范药物研究工作,我区药品注册申报资料质量显著提升,鼓励创新、限制低水平重复建设政策得到很好的实效。

(四)纠建并举,“两打两建”工作成效明显。集中开展为期6个月的以“打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设”为主要内容的“两打两建”专项行动。有声势,有策略,有成效,全区立案140起,涉案货值金额40万多元,罚没款130多万元,吊销两家医药公司经营许可证,取缔无证黑诊所1个,曝光典型案件2起,移送公安机关立案查处2起。严厉查办了银川市小杨大夫诊所非法渠道购进使用中药饮片案、**百草王医药公司无证经营中药饮片案,截止10月底,全系统共出动执法人员11523人次,监督检查涉药单位12408家(次),立案查处药械违法案件952起,货值158万元,罚没款310万元。

(五)重权出击,打“四非”取得阶段性成果。组织开展了保健食品打击非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传“四非”违法行为,按照出拳要重、打击要狠、声势要大、效果要好的工作要求,与自治区公安厅、工商局召开联席会议,联合下发了《关于开展打击保健食品违法犯罪行为专项行动的通知》,形成了部门互相配合、联合打击保健食品违法犯罪行为的工作态势。自治区局制定了专项行动新闻宣传工作方案,指导各市、县(区)局加强新闻宣传工作,取得了明显的宣传效果。石嘴山市局与医疗机构协作,共同实施医疗器械规范化管理,建立完备的医疗器械购入验收及使用管理档案,对医疗器械的购置、使用、管理直至报废实施全程规范化管理。银川市局开展美瞳彩色隐形眼镜专项检查,有效地规范了隐形眼镜市场秩序。

组织了全区假劣保健食品集中公开销毁活动,对全区历年查获的非法保健食品和企业自行召回、自愿销毁的货值近30万元的2万余盒产品进行集中公开销毁,专项行动开展以来,全区食品药品监管系统齐心协力、加班加点,共出动执法人员3721人次,检查保健食品生产经营企业2900家,督查暗访441家,查扣问题保健食品7152盒(瓶),货值35万元,立案查处违法行为99件,罚没金额24万元,关停保健食品经营企业19家,移送公安机关3起,取得了阶段性的工作成效。国家总局在全国打四非电视电话会议上4次表扬**工作。

四、加强领导班子建设,干部队伍素质明显提高。

(一)强化队伍建设。党组着力建设一支思想过硬、业务过硬、作风过硬、清正廉洁的“三过硬一清廉监管队伍,把”创新、务实、和谐、敬业“八字理念体现在机关党的建设的每一个环节中,一是完善监管考核体系。制定印发了《**年食品药品安全监管工作目标管理考核办法》,按照工作目标、控制指标、党风廉政建设等四个方面,对各处室及市局、县局细化考核指标体系。二是开展干部竞争上岗。党组研究决定,共选拔任用交流干部38名。强化了干部队伍梯度建设,增强了干部干事创业的激情。三是加大业务能力培训力度,提高依法监管水平。制定干部业务培训管理暂行办法,提升各类业务培训的质量和效益。组织三期市、县局长集中进行培训,增强了各级领导干部的综合素质和能力。

(二)严格民主集中制。新一届局领导班子特别是主要负责同志带头开展谈心活动,交流思想,交换意见,形成了民主、团结、和谐的工作氛围。认真落实中央和自治区有关规定,局主要领导不直接分管人事和财务工作。在重大决策前相互通气,多方听取意见,按照”集体领导、个别酝酿、民主集中、会议决定“的要求,有效提高了班子决策的科学民主水平。在今年的人事调整中,班子经过充分研究讨论,认真听取群众意见,整个调整过程公平、民主,取得了调整对象和群众双满意的效果。

(三)扩大党务公开。制定并认真落实《自治区食品药品监督管理局党的基层组织实行党务公开的实施意见》。局党组严格执行廉洁自律规定、落实党内监督制度、落实党风廉政建设责任制。领导班子明确职责分工、议事规则和决策程序,及时公开干部任免、评先选优等重大事项,全面扩大群众的知情权、参与权和监督权,进一步提高了党员对党内事务的参与度。

五、强基固本,基层建设明显加强。

打基础,强基层,是做好食品药品监管工作的根本。局党组采取不定线路,不定时间,不打招呼,明查暗访的形式,开展季度督查,植入点评机制,找准问题,对症下药。在考核中查问题,在对比中找差距,在交流中理思路,在推进工作中改进薄弱环节,关起门来亮家丑,动真的,来硬的,切实解决工作中存在的思想认识不到位、工作指导不到位、规范管理不到位、整体推进不到位、发展不平衡等问题,对存在问题不回避,不遮掩,不护短,不留情面。通过这些工作方法的改进,提高指导基层的水平,在点评中发现问题、交流经验、拓宽视野、找到差距、学到方法。多种形式召开企业座谈会,先后制定出台《关于鼓励发展药品连锁经营的实施意见》等夯实监管基础和服务食品医药经济发展的一系列政策措施。加强对市县局的支持力度,拨付食品药品监管专项工作经费832万元,配发19辆执法车辆和快检设备,全系统执法装备建设进一步加强。

六、切实加强党风廉政建设和反腐败工作。

(一)以责任制为龙头,推进党风廉政建设任务的落实。一是突出会议精神的贯彻和工作部署。局党组认真组织学习贯彻中纪委、自治区纪委二次全会精神,召开了全系统党风廉政建设工作会议,全面安排部署党风廉政建设和反腐倡廉工作。二是强化”一岗双责“职责。把反腐倡廉建设贯穿到食品药品监管工作之中,制定《**年党风廉政建设和反腐败工作要点》,纳入效能目标管理考核。局长与副局长、副局长与处室、直属事业负责人签订《党风廉政建设责任书》,处室负责人与全体干部签订《廉洁从政承诺书》,形成了一级抓一级,层层抓落实的工作格局。三是推进党风廉政建设责任制落实。组成督查考核组,分半年、全年两次对各市、县局党风廉政建设情况、廉政风险防控、政风行风建设、改进工作作风、中央转移支付项目资金管理使用等项工作进行了督查考核。

(二)以八项规定为契机,促进机关干部作风大改进。中央八项规定和自治区若干规定出台后,局党组及时组织传达学习贯彻,结合我局实际,制定了《关于改进工作作风的自律规定》,从六个方面提出18项具体要求。制定了《因公出国(境)管理规定》、《差旅费报销管理办法》等项制度,作为贯彻落实”八项规定“的补充。认真落实精简会议的要求,系统性、全局性会议同比减少50%.严格控制发文数量,文件、信息、简报同比减少34.8%.削减接待、车辆、出国经费的开支,”三公“经费相比减少15.4%.局领导及干部下基层调研做到了轻车简从,注重实效,监管工作呈现出人往基层走、事往基层办、钱往基层投的良好局面。

(三)以制度建设为保障,规范制约权力的运行。一是围绕重点部位,完善制度建设。修定完善了《党风廉政建设责任考核和责任追究办法》、《行政执法过错责任追究办法》、《机关公职人员不当行为问责实施办法》等相关制度,促进了党风廉政建设和反腐败工作的开展,构建了惩治和预防腐败体系建设制度框架。二是加大宣传教育,提高制度执行的`自觉性。坚持把反腐倡廉宣传教育作为机关干部政治理论学习的一项重要内容,通过理论教育、专题教育、警示教育和廉政文化教育,丰富了宣传教育的载体,创新了宣传教育的方式,形成了促进惩治和预防腐败体系建设的良好氛围。三是注重检查考核,保证制度有效落实。注重把党风廉政建设与业务工作同部署、同安排、同考核,形成了半年督查,年终考核的工作机制。并将考核结果作为干部年终等次评定、奖励惩处、选拔任用的重要依据,保证了惩治和预防腐败体系建设各项任务的落实。

(四)以廉政风险防控为重点,强化廉洁自律的监督。一是深入推进廉政风险防控管理。我局将廉政风险防控管理作为今年党风廉政建设工作的重点,围绕前期预防、中期监控和后期处置三个环节,党组成员带头,机关、直属单位全体干部以行政审批、人事任免、财务管理、案件查办、产品抽验为重点,采取领导提、群众点、个人找的方式,查找廉政风险点101个,通过制定防控措施,制作防控流程图,重点防控廉政风险,有效避免了不廉洁行为的发生。二是开展《廉政准则》执行情况监督检查。坚持用制度管理促廉洁,完善党组会议、局务会议制度,实行重大工作决策、干部人事任免、大额资金使用、行政审批事项等集体研究决定。推行机关内部审计制度,对直属事业单位开展内部审计。全局没有发生超职数配备干部,超编制配备车辆,违反规定发放津补贴,私设”小金库“,干部职工无违规违纪行为。三是严格执行重大事项报告制度。认真落实领导干部个人有关事项报告制度和收入申报制度,处级以上领导干部均按要求如实填报了个人重大事项和本人收入所得。

(五)以行风建设为抓手,不断提高监管服务的水平。一是群众评议机关干部作风活动扎实有效。采取公开服务承诺、发放征求意见表、召开座谈会等方式,听取群众意见,做好自查自纠。按照量化测评标准,对机关处级以上、直属单位科级以上干部作风建设进行了量化测评,并将测评结果予以公示。二是及时回复群众诉求。局领导走进《民生热线、政风行风在线》直播间,接受群众采访,现场解答提问。及时办理群众诉求,收到良好的社会效果。三是提速增效,提升服务。推行”集中受理、一站式服务“的审批模式,精简放权,取消1项、下放3项行政审批事项,36项行政审批事项法定时限合并为2400个工作日,压缩办理时限1014个工作日。

(六)完善机关各项规章制度。对机关现行的45项规章制度进行梳理,重点对《局党组工作规则》、《局务会议工作制度》、《局公务接待管理规定》、《局机关工作经费使用管理制度》等进行修订完善。在局党组改进工作作风自律规定的基础上,制定了《局内部审计工作规定》、《差旅费报销管理办法》、《政府采购管理办法》、《关于强行推进公务卡结算的规定》等多项制度,并编印了《**食品药品监督管理局制度汇编》,进一步完善机关各项运行机制,强化了单位内部管理。

七、扎实开展党的群众路线实践教育活动。

深入开展党的群众路线教育实践活动,局党组围绕活动目标,严格落实各项要求,认真开展查改,取得实在的成效。

(一)广开门户纳良谏。围绕群众路线教育活动,我们一是提高学习的主动性。采取集中学习、记学习笔记、交流发言、专题辅导等方式,提高了学习的针对性和学习质量。根据崔波副书记的意见,及时将我局下基层的联系点由原来下农村调整为16个食品药品企业,使业务工作与学教活动有机结合起来。二是广泛征求意见建议。围绕”四风“和群众关注的食品药品安全热点难点问题,通过多种渠道征求到6个方面18类359条意见建议。对征集的意见建议解读和汇总后并形成”调查问卷分析报告“发各处室进行”照镜子“,对号入座,严格整改抓落实。

(二)集中力量解难题。将教育实践活动与推进业务工作相结合,与解决问题相结合。一是深刻点评剖析,推动工作落实。7月底,组成两个巡视组,由局领导带队,自带照像设备,不打招呼,不定路线,轻车简从,深入到城乡结合部、广大农村了解最真实情况,对全区各市、县(区)基层监管部门、企业进行了暗访巡查。在全系统半年工作会议上,通过幻灯片,由各分管领导逐一点评分析,通过揭短、亮丑,使监管人员脸红、冒汗,达到了照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病的目的。10月份,又对问题整改情况进行了督查。二是强化资金管理,建立审计制度。针对专项资金使用不规范的问题,制定了《内部财务审计办法》,组织人员对全区专项资金使用情况进行了专题审计。对专项资金没有单独挂帐核算、财务管理不规范等问题在全区予以通报,限期整改。三是开展扶贫工作,解决群众困难。投资近26万元,为西吉县王民乡三岔村购置了4台微机,为小学更新了学生桌椅,为学生配发了新书包,硬化了学校门口路面。组织局领导和各处处长到三岔村深入贫困家庭访贫问苦,与群众一起坐炕头、拉家常、问疾苦、帮民需,深入了解群众的生活困难,宣传扶贫工作的相关政策。四是集中开展”四查四清理“.对机关的所有固定资产进行重新登记造册,做到了底数清;清理了单位会议、文件、简报、接待、出国等方面的问题;重新将各类行政性收费、行政审批事项、各类达标活动、各类积案进行摸底、清理。清理了各级领导干部的各类会员卡,如实上报清理情况。五是加大宣传力度,强化企业培训。组织开展食品药品安全知识”四进“活动,在**电视台、广播电台,连续半年播出食品药品公益广告,提高全区公众食品药品安全知识和自我防范保护意识。

(四)建章立制破”四风“.通过学习实践活动,积极改进”四风“方面存在的突出问题。在形式主义方面,积极清理创建评比等各类活动,组织对餐饮服务食品安全示范县、示范街、示范店以及药品安全示范县、药品安全体系评价等活动进行梳理,对食品药品安全发展促进不大、不符合中央以及自治区作风建设要求的活动,一律予以取消。在官僚主义方面,严查不符合条件乱审批,符合条件不及时、超期限审批等官僚主义现象。对投诉举报反应迟钝、查处马虎、回复不及时,责令整改并追究责任人的责任。开展行政执法案件评查活动,坚决杜绝行政不作为、乱作为的现象。在享乐主义和奢靡之风方面,根据中央八项规定和自治区若干规定,我们制定了改进工作作风的18条自律规定,明确要求领导干部带头执行。制定了《自治区食品药品监督管理局差旅费报销管理办法》、《自治区食品药品监督管理局政府采购管理办法》和《关于强制推行公务卡结算的规定》,严把支出关。

八、关心干部职工生活,营造良好的工作生活环境。

一是密切联系群众。党组拓宽渠道,加强民意沟通,完善局领导干部定期接待群众来访制度,畅通信访和投诉举报渠道。局领导与机关工作人员、系统干部群众经常性地开展谈心活动,倾听群众意见和意愿,关心群众的工作和生活。

二是关心职工生活。局党组把关心干部群众生活、创造良好的工作生活环境作为提高食品药品监管团队凝聚力、战斗力的切入点。积极争取落实下属事业单位办公用房,今年以来新建了职工食堂和宿舍,安装了净水机,改善干部职工就餐、休息条件、购置了新的办公设备。

三是丰富干部生活。组织了”五一“登山健身活动,组织了”七一“机关党员干部赴革命圣地延安”追寻红色记忆,弘扬爱国主义“主题党日活动,进一步激发了广大共产党员爱国干事创业的激情。坚持”生日关爱“活动,使干部职工感受到组织的关心,组织老干部开展活动,定期健康体检,实现了干部面貌大改善、热情大高涨、团结大增强,全局内和外顺,干事创业的氛围得到进一步加强。

等专项行动,加强食品药品安全预警体系建设和应急处置。在作风建设上深入实施大排查、大整改、大提高,狠刹形式主义、官僚主义、享乐主义和奢靡之风,以更加优良的作风和扎实的工作全力保障人民群众饮食用药安全。

在充分肯定成绩的同时,认真查找分析存在的问题。当前及今后一个时期的主要问题是:一是食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期,影响食品药品安全的因素呈现出多样性和复杂性;制假售假、虚假宣传等群众反映强烈的突出问题尚未得到根本解决,整顿规范食品药品市场秩序任重道远;二是药品研制、生产、经营、使用行为有待进一步规范,监管的科学化、制度化、现代化水平需要不断提高;三是餐饮服务食品安全及保健食品、化妆品监管基础较为薄弱,在科学、有效履行监管新职能上需要进行艰苦的探索;四是监管技术支撑体系建设亟待加强,监管队伍素质能力还不完全适应新形势新任务要求;五是机构改革后,承担餐饮服务食品、保健食品、化妆品安全监管职能,监管机构和执法队伍划转任务艰巨,监管力量和工作要求存在差距,工作体制机制方面的问题尚需进一步完善。

**年工作思路。

**年,以食品安全监管体制改革为契机,以”六个有力推进“为抓手,夯实工作基础,强化能力建设,进一步强化食品药品安全监管,确保不发生重特大食品药品安全事故,不断扩大稳中向好态势,推进我区食品药品安全长治久安。**年是全面贯彻落实党的十八大精神的重要一年,做好食品药品监管工作,意义十分重大。明年工作的总体思路是:认真贯彻党的十八届三中全会和自治区第十一届三中全会精神,以科学发展观统领食品药品监管工作,深化食品药品监管体制改革,扎实开展食品药品市场专项整治,切实解决食品药品领域关系民生的突出问题,奋力开创食品药品监管工作新局面。

(一)有力推进监管体制步入新轨道。在党委、政府的领导下,加快推进体制改革,通过改革,配置与监管任务相匹配的执法队伍,建立与社会要求相适应的主体明晰、责权一致、效能统一的食品药品监管体系,努力将中央、自治区对改革的要求落实到位。同时,积极探索和强化食品药品监管体制改革后的监管思路和举措,在新的食品安全监管体制下,落实好监管责任、发挥好监管效能,切实保障好食品药品安全。

(二)有力推进监管能力实现新提升。新的监管体制下的监管队伍调整后,不同程度上需要多方面磨合。确定**年为全区食品药品监管”能力建设年“.我局将以”提高七种能力“为切入,努力打造一支高素质的食品药品监管队伍。一是通过业务大培训、执法大讨论等措施,提高依法行政能力。二是通过广泛征求意见、破解难点问题、完善考核体系等措施,提高决策执行能力。三是通过走出去开阔新视野、坐下来分析新情况、换角度思考管理方式等措施,提高制度创新能力。四是通过调研热点问题、督导重点环节、推广基层亮点等措施,提高指导基层能力。五是通过建立全系统12331举报平台、完善快速反应机制、开展交流执法等措施,提高案件办理能力。六是通过完善舆情监测、开展风险预警培训、应急管理培训及演练等措施,提高风险化解能力。七是通过完善激励机制、拓展宣传渠道,对群众关心的食品药品安全问题有针对性地解疑释惑,促进形成良好的社会心理预期,提高宣传引导能力。

(三)有力推进食品安全监管有新局面。一是按照机构改革方案,全面接收、履行食品生产、流通环节监管职能。二是结合实际布局食品生产、经营、餐饮环节监管力量,部署监管工作,落实好监管的权与责。三是开展食品安全示范创建的推广指导和考评验收,探索基层食品安全监管新模式。四是加强对实施营养改善计划的学校食堂、餐饮配送企业和定点托餐点的监督检查,强化学校管理责任落实。五是健全大型活动保障工作机制,全力保障重大活动餐饮服务食品安全。六是完成20个品种批次的餐饮食品抽检任务,并实施风险评估,有靶向性地对重点品种和问题品种进行治理整顿。

(四)有力推进药品、医疗器械监管有新高度。一是严格落实新版药品gmp、gsp推进工作,经常性开展”飞行检查“.二是强化中药饮片生产企业质量控制实验室建设,保证企业检验能力。三是强化市场监管,完善药品抽验机制,适时开展药品专项整治行动。四是严管特殊药品,根据生产销售情况进行流向跟踪核实。五是按照医疗器械提升后的新标准,加强注册审批管理,强化二、三类医疗器械首次注册申报资料真实性核查和二类临床研究现场核查工作。六是完善医疗器械经营企业资格准入和规范管理,推进经营企业诚信体系建设。七是开展医疗器械专项检查,进一步规范市场秩序。

”四非“行为反弹;在保健食品和化妆品企业开展示范创建活动,规范其经营行为;在保健食品生产企业实施质量受权人制度,完善企业质量管理体系。

(六)有力推进食品药品安全专项整治有新成效。开展食品药品风险隐患大排查大整治,深挖带有行业共性的隐患和”潜规则“,建立风险隐患清单,实施整治督办制度;适时开展专项整治行动,坚决清理整治不符合食品药品安全条件的生产经营单位,坚决取缔”黑工厂“和”黑窝点“,有效防范系统性、区域性食品药品安全风险。

价格监管工作指南心得体会

近年来,国家对于价格监管领域的管理力度不断加强,企业面临的价格监管风险越来越大。在这样的背景下,我们公司参照价格监管工作指南,认真贯彻执行各项规定,从而保障企业营销活动的合法合规性。在实际操作中,我感受到了许多深刻的体会和心得,现在分享给大家。

第二段:深入理解规定内容。

为了更好地执行价格监管的相关规定,我们首先要深入理解其中的内容。价格监管涵盖了许多方面,比如价格歧视、价格欺诈、价格扰乱等,而我们公司的主营业务是针对医疗器械的研发和销售。在制定和执行价格策略时,我们必须充分考虑监管规定,以免陷入监管风险。因此,了解和学习价格监管的相关规定是非常必要的。

第三段:制定合理的价格策略。

制定合理的价格策略是保障企业合规性的关键之一。在价格设置方面,我们要注重区分不同客户群体,根据其不同需求和付款能力设置相对应的价格。同时,我们也要保证价格的透明性,不得进行“价外减”的行为。此外,我们还要特别注意与竞争对手之间价格行为的协调。一旦发现不正当的竞争行为,必须及时举报或者告发。

第四段:营销活动合规管理。

企业的营销活动也必须要按照规定进行。其中,抽象奖励、虚假宣传、滥发优惠券等行为属于价格扰乱,在进行促销和营销活动时,一定要慎重考虑这些风险,并制定相应的策略防范。同时,在持续营销活动过程中,也要不断学习和吸收监管部门发布的新规定,及时调整我们营销活动的方式和方法。

第五段:完善自身价格监管制度。

最后,建立完善的价格监管机制也至关重要。企业应该制定明确的价格监管规章制度,建立相关的内部保障机制。其次,要加强员工的价格监管意识,举行相关的培训和教育,使每一位员工都明白监管规定的重要性。最后,企业应该建立健全的价格监管风险防范机制,在发现问题之后及时进行处理和解决,避免由此带来的经营风险。

结尾:

价格监管是企业营销活动中非常重要的方面,涉及范畴非常广。企业应该在制定和执行价格策略时,始终要遵循相关规定,保证合法合规性。而在实际操作中,建立完善的价格监管机制和内部保障机制尤为重要,要把好关口,避免不必要的风险。相信通过此次实践,我们会对价格监管有更深入的了解,并且能够在实际操作提高工作的效率。

药品监管培训课件

一、课程概述:

仓储管理是对仓库以及储存的管理,是仓储机构为了充分利用所具有的仓储资源提供高效的仓储服务所进行的计划、组织、控制和协调过程,其基本任务是提供物流的储存功能、创造时间价值、提高资源效益,是现代物流最为重要的、必不课少的基本环节之一。

二、课程目的:

通过《仓储管理实务》课程的学习,使学生在掌握仓储管理的基本思想和基本理论框架基础上,能够认识仓储管理活动的各项职能和仓储管理活动的各种规律,并能运用所学的内容认识、分析并解决实际问题。了解仓储管理发展的新趋势及其面临的挑战,同时为学习其他专业课程打下基础。

三、课程教学的方法:

文献阅读、讲解、课堂讨论、案例分析讨论、个人与小组书面报告。

四、考核方法:

课堂参与:20%。

平时作业:20%。

论文:30%。

期末考试:30%。

授课教师:朱成李。

授课对象:级物流管理。

授课时间:2课时。

教学目的:

2.仓储组织与管理。

3.仓储的意义。

4.仓储活动的性质。

5.仓储管理的地位与作用。

6.仓储管理的任务。

实施方法:讲授为主,结合例举法、启发式教学法。

详细内容:

第一节仓储的含义。

一、仓储活动的`产生:

仓储是商品流通的重要环节之一,也是物流活动的重要支柱。“仓”即仓库,“储”即储存、储备。

静态仓储的产生:仓储的形成在于社会产品出现剩余时及产品流通的需要,当产品不能被即时消耗,需要专门的场所存放时,就产生了静态的仓储。

动态仓储的产生:物品存入仓库以及对于存放在仓库里的物品进行保管、控制、提供使用等的管理,便形成了动态仓储。

我国的仓储业历史:原始社会末期的“窑穴”

二、仓储组织与管理。

(一)仓储组织的目标。

1.仓储作业组织。

2.仓储管理组织。

仓库管理的组织职能是以一定的组织结构形式体现。组织结构的。

(1)直线式仓储管理组织。

仓储主管。

保管员。

统计员。

会计员。

总务员。

(2)直线——职能式仓储管理组织。

仓储。

经理。

材料搬运部。

材料搬运部。

材料搬运部。

装车组。

装车组。

装车组。

装车组。

装车组。

装车组。

(3)水平结构式仓储管理组织。

物流经理同时加入计划和运作的形式。

(三)仓储人员组织。

作业分工和人员配备,是仓库管理组织的基础。

1.作业分工。

(1)合理划分技术工作;。

(2)保证充足工作量;。

(3)实行专门负责制;。

2.人员配备。

第二节仓储在物流系统中的意义和作用。

一、仓储的意义。

商品的仓储活动是商品生产和商品消费之间的客观矛盾决定的。精。

1、克服生产与消费空间上的分离。

2、衔接生产与消费时间上的背离。

3、调节生产与消费方式上的差别。

(二)仓储活动是保持物资原有使用价值和合理地使用物资的重要手段。

(三)仓储活动是加快资金周转,节约流通费用,降低物流成本,提高经济效益的有效途径。

二、仓储活动的性质。

仓储活动具有生产性和非生产性。

生产性:

1.仓储活动是社会在生产过程中不可缺少的一环;。

2.商品仓储活动具有生产三要素;(劳动力、劳动资料、劳动手段)。

3.商品仓储活动中的某些环节,实际已成为生产过程的一个组成部分。

非生产性:

1.商品仓储活动所消耗的物化劳动和活劳动,只是保持和延续其使用价值;。

2.商品仓储活动的产品无实物形态却有实际内容,即:仓储劳务;。

3.商品经过储存保管使用价值不变,其价值增加;。

(一)仓储管理在物流中的地位。

(二)仓储的作用。

1.正作用。

(1)改变物品时间状态;。

(2)保持物资原有使用价值和使用合理化的重要手段;。

(3)加快资金周转,节约流通费用,降低物流成本,提高经济效益的有效途径;。

2.逆作用。

(1)固定费用和可变费用支出。

(2)机会损失。

(3)陈旧损失与跌价损失。

四、仓储管理的任务。

(一)物资存储。

(二)流通调控。

(三)数量管理。

(四)质量管理。

(五)交易中介。

(六)流通加工。

(七)配送。

(八)配载。

五、作业。

1.什么是仓储?仓储在物流系统中具有何种作用?

2.简述仓储组织的含义和目标。

药品监管工作会议讲话

同志们:

今天,我们召开全省食品药品监督管理工作会议,主要任务是:贯彻落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及省委、省政府主要领导对食品药品监督管理工作的重要指示精神,总结20xx年食品药品监督管理工作,分析形势和任务,研究部署20xx年食品药品监督管理工作。

这次会议,是食品药品监管体制改革后召开的第一次全省局长会,参会的绝大多数都是各市(州)、县(市、区)新组建的食品药品监管局第一任局长,肩负着开基立业的重任。省委、省政府对开好这次会议非常重视。省委王东明书记、省政府魏宏省长专门为这次会议作出重要批示,对做好食品药品监督管理工作提出了明确具体的要求。之前,省政府钟勉常务副省长主持召开了食品安全委员会第3次全体会议,专题研究了明年食品安全工作重点,为这次会议指明了方向。等会,陈文华副省长还将作重要讲话。省委、省政府领导同志的高度重视和亲切关怀,是对全省食品药品监督管理系统干部职工的极大鼓舞和鞭策。我们要认真学习领会,抓好贯彻落实,凝聚精气神,展示新形象,努力为人民群众饮食用药安全把好关,不断开创食品药品监管工作的新局面。

下面,我讲几点意见。

根据党的改革完善食品药品监管体制的决策部署,从中央到地方组建权威的食品药品监督管理部门,对食品药品实行集中统一监管。这项改革顺应民心、彰显善政,是我国食品药品监管史上具有里程碑意义的大事。一年来,我们抓住改革这个重大历史机遇,励精图治、奋发图强,以保障安全为首要任务,以体制改革为根本动力,以强化监管为主攻方向,以转变作风为重要保障,守住了不发生重大食品药品安全问题的底线,巩固了食品药品安全形势稳定向好的局面,增强了人民群众对食品药品安全的信心,各项工作有了好的开头、好的起步、好的势头。

(一)抓改革、重机制,新的监管体系初步形成。目前,省级层面的改革已经到位,市级层面的改革基本到位,县级层面的改革部分到位。全省183个县(市、区)中,已有98个县(市、区)印发了“三定”规定,占53.6%;全省4660个乡镇和街道办事处中,已组建252个食品药品基层监管所,占5.4%。一是推进有力。省政府成立了以魏宏省长为组长的改革领导小组,及时下发指导性文件,召开了两次电视电话推进会、两次片区推进座谈会;新组建的省食品药品监督管理局派出9个工作组调研督导市县改革工作,及时协调解决改革中出现的新情况新问题。二是着力加强。改革后,市县两级行政编制5666名,增编99.9%;行政执法编制共配备3345名,增加69.6%;市县两级平均分别达到50.6名、24.8名,均高于同级政府部门编制配备平均水平;市县两级行政编制、行政执法编制共8911名,增长84.8%。三是夯实基层。以乡镇(街道)或区域设立食品药品监管所,在农村行政村和城市社区设立食品药品安全协管员。南充市拿出1000名执法编制,专门用于设立乡镇(街道)监管所。阿坝州明确,协管员每人每月补助200元,经费由州县两级共同承担。四是重点突破。成都等6个市设立了天府新区、高新区等片区监管分局,自贡等6个市对本级检验检测、稽查执法机构主要负责人高配至副县级,宜宾等市在公安机关设立食品药品犯罪案件侦查机构等。五是两手兼顾。在改革过渡期间,毫不放松地加强食品药品监管工作,做到两手硬、两不误、两促进。

(二)抓隐患、重整治,解决突出问题成效明显。新机构边组建边部署开展重点领域突出问题专项整治行动,推动食品药品安全形势持续好转。一是深入开展食品安全专项整治“百日行动”。针对8个方面的突出问题,全省出动执法人员51.5万人次,行政立案5402件,取缔“黑窝点”、“黑作坊”、“黑工厂”335个,罚没金额2355.1万元,移送司法机关案件70件。陈文华副省长作出批示肯定:“百日行动成效明显。”二是深入开展打击保健食品“四非”专项行动。针对“四非”突出问题,全省共出动行政执法人员10.8万人次,组织督导562次,督查暗访4446家,检查保健食品生产经营企业6.6万家次,抽验保健食品585批次,查扣违法保健食品2.57万盒(瓶),责令停产停业49家,立案查处753件,罚没金额437.7万元,移送公安机关案件12件。国家总局对我省打“四非”专项行动给予了充分肯定。三是深入开展药品“两打两建”专项整治行动。全省共监督检查药品生产企业、中药饮片生产企业、中药制剂生产企业、药品批发企业、零售连锁及单体药店和个体诊所等其他医疗机构3.2万家次,发出责令整改通知书679份,暂停生产经营80家,吊销许可证2家,立案查处320件,移送卫生部门查处26件,移送公安机关大案要案7件,打掉中药饮片非法加工窝点9个,查封中药饮片14吨。在对定制式义齿生产使用进行全覆盖“拉网式”清查中,全省检查生产企业和使用单位3858家,发现并处理生产企业12家,整改医疗机构1028家。四是深入开展医疗器械专项整治行动。开展无菌和植入类医疗器械生产质量管理规范“回头看”,全省抽查无菌和植入类生产企业8家,对6家企业提出限期整改要求,责令2家企业停产整顿。开展一类及贴敷类医疗器械注册清理工作,得到国家总局好评。

(三)抓规范、重监管,日常安全保障更加严格。坚持严把准入关口,强化监督抽检,突出重大节日和重大活动期间食品安全保障工作。一是严把市场准入关口。着力规范行政许可行为,不断提升许可管理程序化、规范化水平。全省新发放食品生产许可证1122张,食品添加剂生产许可证27张,食品流通许可证93268户。制定《保健食品化妆品监管工作守则》,新发放保健食品生产许可证41张。申报药品注册申请213件,收到国家总局药品生产批件20件。全省新增零售药店1080家,药品经营许可证数量得到有效控制。二是加大抽检抽验力度。食品方面,生产环节抽检食品27类、10808批次,合格率为95.4%;流通环节抽检食品28类、5394批次,合格率为95.2%;餐饮服务环节监督抽检食品6002批次,合格率93.5%;保健食品抽验202批次,合格率97.5%。药品、化妆品和医疗器械方面,化妆品监督抽验95批次,合格率98.0%;药品评价性抽验468批次,合格率99.5%;医疗器械监督抽验840批次,合格率98.8%;药品包材抽验150批次,合格率96.7%。同时,开展不定期监督抽查,安排元旦、春节、中秋、国庆监督抽查食品979批次,并公告监督抽查结果。三是加强节日联动督查。年初,省市县三级联动,政府主要负责人带队,全面开展食品安全督促检查,保障人民群众过上了安全祥和的春节。魏宏省长对春节食品安全保障工作给予了充分肯定:“政府公共服务方面的工作就得这样抓法,有思路、有办法,追求实效”。国庆期间,新组建的省食品药品监管局班子成员每天带队深入一线进行随机暗访和突击检查,各级各有关部门出动执法人员10万余人次进行“交警巡警”式巡查,实现全省国庆食品安全保障零事故、零投诉。魏宏省长对国庆食品安全保障工作作出重要批示:“国庆长假,全省近4千万游客,没有发生重大食品安全事件。食安战线同志们做了大量工作,感谢大家!”四是强化重大活动保障。省本级执行“两会”、全球财富论坛、第十二届世界华商大会、西博会以及党和国家领导人来川视察等重大活动餐饮安全保障任务95起。全省共执行重大活动餐饮安全保障任务1150余起,保障1.4万余次、35万余人,实现了重大活动餐饮食品安全零事故。十二届华商大会期间,省局驻点食品安全保障工作受到中央领导的充分肯定。

(四)抓乱象、重惩处,打击违法犯罪势大力沉。出重拳、用重典,保持对食品药品安全违法犯罪的严打高压态势。一是两法衔接工作取得实质进展。认真贯彻两高《关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司法衔接工作的实施意见》,省食品安全办牵头16个省级部门联合印发了《关于做好危害食品安全犯罪案件涉案食品鉴定工作的通知》,明确9家检验检测机构依法承担我省危害食品安全案件涉案食品检验鉴定工作。我省食品安全两法衔接工作走在全国前列,《检察日报》以“四川省扭转危害食品安全犯罪‘诉不出判不了’困局”为题,向全国介绍我省两法衔接工作经验。二是重拳打击食品药品违法犯罪。畅通群众举报渠道,全省共接到举报电话、来信来访1.1万余个,初核举报线索6000余条,移送有关部门4300余件。全省共查处各类食品安全违法案件5960件,结案5906件;侦破食品安全犯罪案件239起,抓获涉案人员382名,刑事拘留243人;受理犯罪案件17件76人,审结13件32人;捣毁食品犯罪“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”117个,打掉团伙33个,涉案金额3亿余元。南充市嘉陵区法院以生产、销售不符合安全标准的食品罪,分别对30名被告人一审宣判1至7年徒刑,极大地震慑了违法犯罪分子。全省查处药品案件9430余件,罚没合计1909.5万元,取缔无证经营户331户,捣毁制售假药窝点12个,移交司法机关182件,刑事处罚6人。宜宾市成功办理了涉案20xx余万元的江安县“5·16”特大假药案、涉案1000余万元的兰平销售假药案和涉案20xx余万元的赵茂义等人销售假药案等大案,得到国家食品药品监管总局和公安部充分肯定。

(五)抓源头、重自律,企业主体责任逐步落实。全系统注重源头治理,督促企业落实主体责任,强化食品药品安全意识和自律意识。一是推动责任机制落实。进一步完善诚信体系,开展行政指导、行政约见、行政告诫3400余次。在成都、泸州、宜宾三地集体约谈白酒生产企业,督促加强食品安全管理。对近13万家餐饮服务单位开展动态等级评定。各地食品药品监管部门与企业、医院签订《药品安全责任书》,鼓励企业建立自律管理制度。认真落实《药品生产企业质量信用等级评定和分类管理制度》,实施首批3家企业质量信用等级评定,并向社会公布。二是严格质量规范认证。制定《新修订gmp实施年度计划》,认真开展摸底调查和分类指导,督促62家企业积极实施新版gmp改造和认证。组织专家对新版gsp施行进行研讨,按时完成药品经营企业gsp到期再认证。

(六)抓预警、重防范,应急处置工作妥善有效。加强食品安全舆情监测,不断完善应急处置机制,有效处置食品安全突发事件,减少负面效应。一是加强舆情监测。省食品安全办与省政府新闻办合作建设了舆情在线监测平台和信息预警平台,指派专人负责舆情监测和风险分析工作。有效应对“微博反映宜宾德克士臭薯条”、“麻辣社区网友反映内江东兴区注水肉”、“网友反映巴中平昌县注水牛肉”等45起网络舆情,形成食品舆情监测《日报》136期、《周报》49期,编发食品药品舆情监测分析报告86期。二是强化风险预警。全年安排对19类32种食品、166个指标风险监测5400批次。加强药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测和数据汇总分析,评价上报药品不良反应/事件报表4.2万份,审核预警信号232个;通报药械安全性监测工作动态信息24条,药械安全性警戒信息113条。三是做好应急处置。对21个市(州)局、60个县(市、区)局应急管理工作分管领导和科(股、室)负责人进行了首次培训。成功举办省市区三级联动“食品安全事故(iv级)应急处置演练”,各地组织开展应急演练105次。妥善处置白酒塑化剂、速成鸡、染色黄辣丁、甲醛血旺、美素丽儿奶粉和资阳市雁江区迎接镇中心小学部分学生感染细菌性痢疾疫情、眉山市东坡区映天学校“6·13”突发性公共卫生事件等15起食品安全突发事件。“4·20”芦山强烈地震发生后,迅速作出抗震救灾部署,科学组织救援保障,全省派出12支专业技术队伍,出动监管人员1.1万人次,向灾区调配医用物资1793件,运输药械物资5718件,监督抽检食品药品4059批次,查封不合格食品药品1003件,纠正违法行为135起,取缔“黑窝点”、“黑作坊”5个,有效保障了灾区食品药品安全。

(七)抓标准、重支撑,监管能力建设不断加强。狠抓法规、标准、技术三大支撑体系建设,为有效监管创造良好的基础条件。一是食品安全地方立法有新进展。积极推动将《四川省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法》列入20xx年省政府立法调研计划,加强与省人大、省政府法制办的协调沟通,牵头组织了调研工作。争取国家总局在川举办食品安全法修订座谈会,积极参与《食品安全法》修订工作。按照省政府要求,代拟了《四川省食品生产经营单位食品安全主体责任规定》和《四川省食品安全责任及责任追究规定》。二是食品药品安全标准不断完善。贯彻国家总局食品药品标准管理通则,推动地方标准数据库建设。启动制订《四川省医疗机构化药制剂标准》,完成《四川省藏药材标准(20xx版)》前期研究工作,开展了《四川省中药饮片炮制规范》修订工作。三是科技支撑体系建设取得新成果。省食品药品检验检测院提升食品药品检测能力建设项目投入使用,检验检测水平得到who专家认可,成为世卫专家辅导认证的全国6个省级所之一。制定《20xx年检验检测机构能力建设项目实施方案》,筹划建立结构合理、功能完善的食品药品检验检测体系。基层药械安全性监测体系建设取得新进展,全省有20个市(州)、74个县(市、区)将成立监测机构,药品不良反应监测平台注册新增基层用户3864家。

(八)抓宣教、重引导,社会共治氛围日趋浓厚。开展多种形式的食品药品宣教活动,积极凝聚传递正能量,努力营造良性互动、有序参与、有力监督的社会共治氛围。一是正面宣传更加主动。制播食品安全公益广告片和宣传片,在四川日报、四川电视台开辟“食品药品安全在行动”和“田园四川”栏目,在成都商报开展食品药品安全政策法规和科普知识宣传。二是形式内容更加丰富。举办饮食用药安全知识大赛,开展“食品安全宣传周”、“食品药品监管开放日”、“食品安全科普列车下乡行”和“走进食品安全示范创建企业”系列宣传活动,开展“食品安全、诚信守望”大型新闻宣传公益活动,树立“食品药品安全卫士”正面典型。三是示范创建更加深入。代省食安委制发了《关于进一步深化食品安全示范创建活动的实施意见》,在全省深入开展食品安全示范县、示范企业创建活动,在1349家食品生产企业开展质量提升工作,重点建设22个国家级和省级餐饮服务食品安全模范县、示范县。确定10个县(市、区),试点创建国家药品安全示范县。试点推广“阳光厨房”,得到国家总局肯定。中央电视台《热点面对面》栏目组对新都区基层监管体系建设情况进行了专题采访报道。

(九)抓监管、重服务,促进医药产业创新发展。牢固树立寓服务于监管、以监管保安全、以安全促发展的工作理念,加大对企业发展的指导服务力度。一方面,建立有效帮扶机制。建立重点企业联系协调机制、事前指导帮扶机制、特别服务机制和调研服务机制。新局组建以来,召开全省食品、药品、医疗器械重点企业座谈会和医药企业创新驱动发展经验交流会,深入企业现场办公、上门服务,主动协调解决药品、医疗器械注册等实际问题45个。另一方面,创新驱动成果丰硕。全省获得新药注册品种12个,注册医疗器械新品种三类21个、二类75个。成都生物制品研究所生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过who预认证,康弘药业研发的康柏西普眼用注射液和成都利尼科技术发展有限公司研发的医用电子直线加速器获准上市,实现我国医药发展史上多个零的突破。省委王东明书记在省局关于成都康弘药业康柏西普获准生产上市的情况报告上作出重要批示:“康柏西普获准生产上市,是利国利民的大好事,要认真总结经验,统筹研究,强力推动我省医药产业自主创新,努力增强企业核心竞争力和提高产品市场占有率。”魏宏省长在省局第15期《食品药品监管快报》上作出重要批示:“四川造的疫苗产品能成为中国通过世界卫生组织认证的首个疫苗新产品,可喜可贺,有重大意义。”文华副省长在省局第16期《食品药品监管快报》上作出重要批示:“省食药局组建以来捷报频传,可喜可贺。”

(十)抓教育、重实践,干部队伍形象稳步提升。按照省委、省政府的统一部署,深入扎实开展党的群众路线教育实践活动,推动新队伍在思想上、组织上、行动上实现真正融合,展示省局新机构新队伍新形象。一是强化观念转变,实现思想融合。坚持把转变观念、统一思想作为融合队伍、凝聚力量的首要任务来抓,根据新职能新任务,在全局干部职工中深入开展“三个转变”、“五个一”、“五走基层”和树立“六个新形象”活动。“三个转变”,即由行业主管向监管执法转变,由侧重药品管理向食品药品监管并重转变,由分段监管向集中统一监管转变;“五个一”活动,即每人写一篇心得体会、提一条合理化建议,每个处室撰写一篇高质量的调研报告、打造一项亮点工作,省局机关组织一次演讲比赛;“五走基层”,即走基层雪中送炭、走基层现场办公、走基层破解难题、走基层问计求策、走基层惠及民生;树立“六个新形象”,即树立虚心学习、勤奋工作、开拓创新、团结和谐、清正廉洁和遵守纪律的新形象。二是强化干部选配,实现组织融合。坚持在实践中考察识别干部,省局机关近两个月的筹建过程中,通过开展突袭式即兴演讲、交办重要工作任务等方式,对干部德能勤绩廉进行全面考察。根据干部能力素质、来源渠道,选配处室领导干部,加大干部轮岗交流力度,破除原有部门格局,实现了组织上的真正融合。省局16个处室主要负责人轮岗交流14人,轮岗交流面达87.5%,机关其他干部轮岗交流面超过三分之一。三是强化行为规范,实现工作融合。坚持以章治局、依法行政,制定党组工作规则等20多项内部管理制度,实行首问负责制、限时办结制、责任追究制和ab角岗位互补工作制,有效提升了机关行政效能。出台规范食品药品行政审批行为十条规定和依法行政7项制度。推动实现行政权力事项公开、行政权力运行透明、行政监察实时到位,行政权力公开运行监察平台建设成果得到省纪委、省监察厅和省政府法制办充分肯定。认真落实党风廉政建设责任制,加强党风廉政教育,强化对权力运行的监督制约,从权力风险点和大小节日抓起,深入推进廉政风险防控体系建设,坚决整治庸懒散漫作风,纠正行业不正之风,实现了机关作风形象的大转变。

这些成绩来之不易、令人鼓舞,是省委、省政府坚强领导的结果,是各地党委政府、各有关部门鼎力支持的结果,是全系统广大干部职工团结奋斗、砥砺奋进的结果。尤其难能可贵的是,在体制改革任务艰巨、监管工作异常繁重的双重考验面前,全体干部职工在食品药品监管这个特殊重要的岗位上,勇于担当、甘于奉献、锐意进取,付出了艰辛努力,经受住了考验。不少地方创造性地开展工作,积累了好的做法、好的经验,值得学习借鉴,接下来部分市(州)局还将大会交流发言,还要通报表扬一批先进集体。在此,我代表省食品药品监管局、省食品安全办,向关心支持食品药品监管工作的各级党委政府、各有关部门、社会各界以及新闻媒体的朋友们表示衷心感谢!向全省食品药品监管战线上的广大干部职工表示崇高敬意!

同时,我们也要清醒地看到,当前食品药品安全形势依然复杂严峻,做好食品药品监管工作任重而道远。食品药品产业基础仍然薄弱,“多、小、散、乱、差”一时难以根本解决;公平诚信的食品药品市场秩序尚未建立,生产经营主体责任缺失,违法违规问题仍然比较突出;各地机构改革进展不平衡,监管力量不足、技术支撑体系不健全、基层基础薄弱等矛盾十分突出,监管工作的系统性、整体性、协同性还亟待增强。从一些食品药品安全事件看,有的地方确实还存在工作被动应付、作风飘浮、落实不到位的问题;有的执法不严、执法不公,监管的权威性受到挑战,地方保护主义倾向依然存在。我们必须进一步增强责任感、紧迫感,充分认识当前监管工作的艰巨性、复杂性,迎难而上、攻坚克难,推动食品药品监管工作再上新台阶。

20xx年,是我省食品药品监管体制改革完成后的开局之年,也是全省食品药品监管系统建设年。全省食品药品监管工作要深入贯彻党的xx届三中全会、中央经济工作会、中央农村工作会和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神,认真落实省委、省政府和国家总局的决策部署,以全面深化改革为统领,以强化监管为重点,大力加强能力建设,统筹推进各项工作,促进食品药品安全形势稳定好转,努力以监管工作的实效取信于民、惠及于民,为经济转型升级、提质增效提供有力支撑。

(一)紧紧扭住体制机制改革创新不放松,着力构建统一权威的食品药品监管体系。党的xx届三中全会把食品药品监管领域的改革作为全面深化改革的重点领域,明确指出要“完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安全”。最近召开的中央农村工作会议强调,要“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众‘舌尖上的安全’”。这就要求我们,必须通过深化体制改革、制度创新,建立健全一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系,不仅职能要整合、机构要统一、队伍要专业,而且制度要从严、监管要规范、执法要公正,不断提升监管工作的统一性、权威性,执行力、公信力。

一要创新监管体制,加快完成市县改革任务。目前,全省还有近一半的县(市、区)没有印发“三定”规定,印发了“三定”规定的地方,多数在机构设置、人员划转、能力建设方面还没有取得实质性进展,绝大多数县(市、区)还没有启动乡镇(街道)或区域监管所建设。同时,已经建立的乡镇(街道)或区域监管所,还面临着无办公场所、无执法装备、无检验设备的“三无”困境。“基础不牢,地动山摇”。我们大量的监管执法工作集中在基层一线,加强基层、夯实基础是关键。如果县乡改革迟迟不能到位,改革成效就会大打折扣,监管“网底”就不能筑牢。各地要按照省政府实施意见要求,抓紧把市县两级食品药品监管机构组建到位,把乡镇(街道)或区域监管所建到位,把农村行政村、城市社区协管员队伍建到位。在中央农村工作会议上,特别强调了加强基层监管力量的重要性。中央9号文件也要求,“根据食品药品监管工作需要,调剂充实必要的人员编制,加强基层监管执法和技术力量”。因此,我们要主动向当地党委、政府多请示、多汇报,争取把职能调减部门的人员编制充实到需要加强的食品药品监管部门来,把相关食品检验检测资源划转整合过来,切实加强基本建设投入,尤其要大力加强基层监管所建设,保障办公场所、办公经费、执法车辆等基本办公条件,真正让基层“兵强马壮”。

二要创新监管制度,做好打基础利长远工作。制度是社会治理最有效、成本最低的方式,也是我们监管执法的基础和依据;制度是监管工作之“纲”。明年,国家将出台和制修订多项食品药品监管工作法律法规和制度规范。我们要在抓好国家层面法律法规和制度规范实施的同时,围绕“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”的要求,做好相关法规和规范性文件清理,抓紧完善我省食品药品监管法规制度体系。加快推进“四小”(小食品店、小餐饮店、生产加工小作坊、食品小摊贩)监管等地方立法进程,配合做好《四川省酒类管理条例》、《医疗器械监督管理条例》的修订及配套规章的颁布实施工作。制订《重大活动餐饮服务食品安全保障制度》、《农村群体性宴席管理指导意见》、《四川省gsp认证管理办法》、《四川省gsp认证检查员管理办法》、《四川省药品经营企业重大问题约谈制度》和《四川省医药经营企业重大问题督办制度》。修订《四川省餐饮服务许可管理办法实施细则》、《四川省餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施细则》等制度规范。出台《四川省食品药品监督行政处罚裁量权适用规则》、《四川省食品药品监督行政处罚裁量基准》,加强执法特别是基层执法规范化建设。

三要创新监管方式,推进监管工作提质增效。新的食品药品监管机构要适应形势变化,顺应政府转变职能的要求,跳出固有的监管模式,着力推动食品药品安全监管工作实现由行业主管向监管执法转变,由侧重药品管理向食品药品监管并重转变,由分段监管向集中统一监管转变。要强化源头治理、全程控制。源头安全了,才能保障后面环节的安全。要通过早期介入、风险防控、全程跟踪,把问题消灭在萌芽状态。同时,控制好生产经营的每一个关键环节,最大程度地减少出现问题的风险。要抓住重点、以点带面。食品药品安全风险面广、种类多,而我们的监管力量有限,短时间内不可能解决全部问题。因此,我们要集中力量抓重点、打硬仗、解决突出问题,整治一个产品规范一个行业,积小胜为大胜。要科学监管、效能监管。新形势下,“人海战术”打不赢、也打不起。要依靠科技手段来提升监管水平,在有限人力物力财力条件下,实现对食品药品的全覆盖、全过程监管。要运用风险分级、管理分类的方法,对产品按风险分级、对企业按信用分级,实施有区别的分类管理。要标本兼治、社会共治。针对食品药品问题高发频发,既要从面上精准发力,打好攻坚战,也要逐步完善治本之策,打好持久战;既要强化政府监管,也要动员全社会都来参与,把各方面的积极性都调动起来,解决政府单打独斗、效果不彰的问题。

(二)紧紧扭住开展专项整治行动不放松,始终保持打击违法犯罪行为的高压态势。开展专项整治,是集中治理食品药品安全隐患和突出问题的有效手段。要按照国家总局统一部署,全力推进重点品种、重点行业“两大治理”。同时根据我省实际,省局决定开展食品药品专项整治亮剑行动,昨天已在成都举行了省市县三级联动启动仪式。这是新局组建后的首次亮剑,其成效如何,既是对我们监管体制改革成败的直接检验,也是对我们是否具备解决人民群众关注的食品药品安全突出问题能力的直接检验。各地务必高度重视,狠抓落实。

一要紧盯突出问题抓整治。食品方面,以食用油、乳制品、调味品、酒类、鲜活水产品、保健食品为重点,深入排查非法添加非食用物质、用不合格原料生产食品、不按食品安全标准组织生产、在保健食品中非法添加化学药物成份和虚假标识等安全隐患,解决当前食品安全领域中存在的突出问题。药品方面,重点整治中药、化学药品和化妆品、医疗器械违法生产行为和中药材专业市场,整治药品经营企业违法行为、网上违法售药行为、医疗器械违法经营行为和医疗机构违法使用行为。通过专项整治,强化监管制度落实,规范食品药品生产经营秩序,有效防止质量安全风险的累积和叠加。

二要聚焦大案要案用重典。顽疴须施猛药,治乱还宜重典,对食品药品安全违法犯罪行为必须严字当头,利剑高悬。要进一步贯彻落实“两高”司法解释和省政府《关于加强食品安全行政执法与刑事司法衔接工作的实施意见》,定期召开两法衔接联席会议,解决证据固定、结果鉴定、事实认定等困难问题,严格案件移送,坚决杜绝以罚代管、以罚代刑。要充分发挥12331投诉举报中心作用,依靠和发动群众,拓宽案源,梳理有关案件线索。对发现的食品药品质量安全风险和隐患问题,要做到“四不放过”,即原因不查清的不放过,整改不到位的不放过,制度不建立的不放过,当事人不处理的不放过。对违法违规行为,要严查、严打、严办,严重违法的要纳入“黑名单”予以公布。特别要集中时间、集中力量,严查重处一批大案要案。省局将把案件查处作为亮剑行动开展成效的一项重要指标进行考核。

三要明确目标要求抓落实。此次专项行动持续时间长,各级要严格按照省局方案要求,分解目标任务,明确责任人,有节奏、分步骤,高标准、高质量抓紧实施,并适时进行“回头看”,防止问题反弹、回潮,跳出“一整就好、一停就乱”的怪圈。食品方面,要突出实现“五个一批”目标,即抽检一批重点食品,排查质量安全隐患;查处一批制售假冒伪劣食品案件,保障食品质量安全;曝光一批典型违法违规案例,震慑违法违规行为;移送一批情节严重、影响恶劣的涉嫌犯罪案件,保持对食品安全违法犯罪的高压态势;规范一批重点食品企业,指导食品经营主体诚信经营、落实主体责任,为切实提升我省食品安全水平奠定良好基础。药品方面,要着力建立完善最为严格的监管制度,更加注重监管的零距离、零漏洞、零容忍;着力提高监管体系和监管能力的科学化水平,更加注重抓基层、强基础、建机制;着力构建完善省市县互动高效闭环的监管链条,更加注重监管的系统性、整体性、协同性,让人民群众用药更加安全、更为有效、更有信心。

(三)紧紧扭住加强日常监管执法不放松,不断提升食品药品监管工作的质量效能。食品药品安全是“产”出来的,企业作为生产经营主体,必须承担首负责任;食品药品安全也是“管”出来的,监管部门必须认真履职,监督企业依法规范生产经营行为。日常监管是食品药品监管工作最大量、最基础、最现实的工作。只有把日常监管工作抓好了、落实了,提升食品药品监管工作的质量效能才有坚实可靠的基础和前提。因此,各地一定要把抓好日常监管放在心上、抓在手上,以严格公正的监管,促进食品药品市场秩序的规范和产品质量水平的提升。

一要抓好食品安全日常监管。强化准入管理,全面规范现有各类食品相关许可,完善食品生产经营许可审查技术规范。12月25日,国家总局发布了新版婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则,我们要把这个被称为史上最严格的审查细则贯彻好、执行好。要加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、腌腊制品、白酒、食用植物油、保健食品等重点食品,食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区和农村、城乡结合部、旅游景区等重点区域,春节、中秋、国庆等重大节日,“两会”、春季糖酒会、西博会等重大活动,学校、单位食堂和农村坝坝宴等重点场所的监管力度,排查治理食品安全隐患和突出问题,重点督导大型食品企业保证食品质量安全。严格开展食品监督抽检工作,完善工作制度机制,强化监督抽检结果汇总分析和综合利用。加大对食品生产企业获证前和获证后的监督检查力度,严格按不低于10%的要求进行获证前的抽查。

二要抓好药品、化妆品安全日常监管。加强临床试验监督管理,保护受试者权益。进一步规范中药饮片炮制,做好仿制药一致性评价工作。建立基本药物配送企业档案和监管档案,对基本药物配送企业进行常态化、全过程监督检查。加强特药生产企业、使用特殊药品生产普通药品生产企业、特殊药品经营企业日常全覆盖监督检查。加快推进非无菌药品生产企业新版gmp认证,力争20xx年底总体进度达到30%。对未通过认证的企业,要严格按照总局部署要求,该停产的必须停产,确保药品质量安全。严格落实国家总局新版《药品经营质量管理规范》,稳步推进新版gsp的贯彻实施。完善药品抽验工作机制和信息共享机制,提高药品检验结果公告时效,做好基本药物全品种覆盖抽验工作。进一步完善化妆品注册和备案工作,有针对性地组织开展生产经营环节监督检查和飞行检查。

三要抓好医疗器械日常监管。进一步规范医疗器械临床试验管理,实施医疗器械临床试验质量管理规范。加强对医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业的日常监督检查和监督抽验工作。全面推进医疗器械质量管理规范,组织开展无菌和植入类医疗器械生产专项检查。

四要抓好风险监测预警工作。逐步建立省市县三级联动的食品风险监测体系。实施好国家有关食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品的风险监测计划,扩大风险监测点和监测范围,对白酒、酿制品、乳制品、大米等实施重点监测。定期开展基本药物风险排查工作,加强药品(化妆品)、医疗器械不良反应(事件)监测体系建设,健全完善市县不良反应监测机构,着力提高分析评价和风险预警能力。构建与公众间的食品安全风险交流机制,促进食品安全的社会化管理。增加风险信息透明度,加强专业的媒体宣传,充分发挥政府和监管部门的主渠道作用,用科学权威的信息改变食品安全风险信息交流的不对称局面,形成有力的舆论正能量,防止以讹传讹和夸大危害。

五要抓好突发事件应急处置。建立健全食品药品安全舆情监测机制、事件报告网络和食品药品安全事件舆论引导机制,加大食品药品安全舆论正面引导力度。建立完善食品安全应急处置预案,加强应急处置演练,提升突发事件响应及处置能力。多渠道、多途径开展突发事件监测预警工作,建立食品药品重大信息直报制度。健全风险监测、预防预警、信息报告、应急响应、危害控制等快速反应机制,严格事故信息管理,最大限度减小负面影响和社会危害。特别是要提高舆论引导和应对能力,在应急处置中,要早说话、敢说话、会说话、说对话,牢牢掌握舆论引导的主动权。“早说话”,就是要下“先手棋”,加强舆情监测,早发现、早研判、早引导,全力压缩谎言和负面舆论的空间。如果我们反应不快、应对迟缓,等到“点”上的事件炒成了“面”上的问题,正面舆论被负面舆论所绑架,形成一边倒的舆论后再要扭转就难了。“敢说话”,就是要主动做工作,主动发声,说错一两句话,是可以原谅的。如果遇到重大问题静默失语、麻木不仁、不敢担当,造成更严重的舆论误导,那才是不可原谅的。在中央农村工作会议上,讲,出了食品安全事件,有关部门要主动发布权威信息,及时说明真相,把握主动权。“会说话”,就是发布信息既要实事求是,也要讲究策略。在强调公开透明的同时,要兼顾群众感受,避免引起不必要的恐慌。何时发布、谁来发布、以什么口径发布,都要充分考虑社会解读后的效果。“说对话”,就是要传播正面观点,宣传监管部门开展的工作、取得的成效,抢占舆论“制高点”。对舆论中存在的质疑、误读误解等,要以有利于维护群众切身利益,有利于事件妥善有序处置,有利于维护党和政府形象为基本原则,及时进行澄清。当然说话务必严谨稳慎,防止被人“揪小辫”,更要防止出现不合时宜、不能自圆其说的现象。

(四)紧紧扭住加强基础能力建设不放松,建立健全食品药品监管的技术支撑体系。食品药品监管本质上就是风险管理,强大的技术支撑体系是根本保障。要抓住这次改革有利契机,加强食品药品监管基础能力建设,为食品药品监管工作提供强大的技术支撑。

一要加强检验检测体系建设。大力推动《四川省药品安全“”规划》重大项目实施。加大检验检测资源整合力度,强化经费和设备投入,建成若干适应基层检验工作需要的县级区域性检验中心,加快形成布局合理、便捷高效、省市县三级贯通的食品、药品和医疗器械安全检验检测体系。加快最急需、最薄弱环节以及基层食品药品检验能力建设。加强评审认证检查机构能力建设,确保通过国家总局的机构评审。做好承担药品技术转让授权下放事项的各项准备工作,稳妥处理好药品技术转让工作中存在的遗留问题。

二要积极改善技术装备条件。抓紧落实各项规划,尽快摸清全系统监管资源底数,组织实施好食品药品监管执法装备配备标准化建设。大力推进省市县三级食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造,着力提升技术装备保障能力。

三要加快信息化建设步伐。大力推进省级食品药品监管信息平台建设,整合已有业务应用系统,建立健全食品药品行政许可管理、日常监管、应急管理、稽查执法、举报投诉、信用评定、风险监测等信息系统;建立健全食品药品产品(机构)、企业基础数据库和诚信数据库,实现与国家、省及省级以下监管业务平台的业务协同和信息共享。积极推动食品药品电子监管追溯体系建设,重点加快婴幼儿配方乳粉、原料乳粉、肉类、蔬菜、酒类、茶叶、保健食品电子追溯系统建设和全品种全过程药品电子监管试点。开展高风险医疗器械电子监管编码工作。提升统计工作信息化水平,建立监管综合统计基础数据库。

(五)紧紧扭住提升协调联动能力不放松,推动形成食品药品监管的社会共治格局。食品药品安全工作是一项复杂的社会系统工程,需要多部门、各地方齐抓共管,需要政府、企业、社会多方共治,需要全社会的参与,而不仅仅是监管部门唱“独角戏”、跳“光杆舞”。我们要通过进一步完善协调联动机制、广泛开展示范创建、推动落实主体责任、加强宣教工作等多种形式,全面提高食品药品安全共治共管能力。

一要加强综合协调机制建设。推动市县食品安全办加强自身建设,强化统筹规划、督查考核、制度建设等方面的职责定位,充分发挥在食品安全工作中的综合协调作用。现在各级食品药品监管部门基本上都加挂了食品安全办的牌子,我们要发挥“牵头抓总”作用,多协调、善协调,促进部门间密切配合,互相支持,形成合力。特别要用好督查考核这个手段,督促地方政府落实属地管理责任。要健全部门间、区域间协调联动机制,加强食品药品安全信息通报、联合执法、行刑衔接、隐患排查、事故处置、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动,提高监管工作的系统性、协调性、一致性。

二要推动企业落实主体责任。尽快出台《四川省食品生产经营单位食品安全主体责任规定》,落实食品安全企业首负责任制和质量安全责任追究制。研究建立企业责任强制保险制度和生产经营全过程记录制度。在学校、连锁企业等单位,试点推行食品安全责任强制保险制度。推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度,试行食品生产企业“质量安全授权人”制度。加大对食品生产经营单位负责人和从业人员的教育培训力度,在食品生产经营单位推行关键岗位“先培训、后上岗”的职业资格准入制度。完善食品药品安全信用体系,推动信用信息共享,加强动态管理。建立食品药品企业“黑名单”制度及行业退出机制,加大对失信企业惩戒力度。

三要广泛开展示范创建活动。认真总结省食品安全示范县和示范企业、餐饮食品安全示范工程、学校食堂标准化建设的创建经验,加强动态管理,巩固提升各示范单位的食品安全保障水平。按照国家总局开展创建首批国家食品安全示范城市的要求,督导成都市做好创建工作。组织开展省级食品安全示范城市的创建工作,形成创先争优的良好氛围。

四要健全社会共治制度机制。全面落实《食品安全宣传教育工作纲要》(20xx-20xx),组织开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”等多形式、多层次、多载体的宣教活动,汇聚共同维护食品安全的正能量。要畅通社会监督渠道,加强与行业组织沟通和联系,鼓励行业组织参与食品药品安全监管工作。支持培育相关社会组织,支持行业制订行规行约,积极推动社会组织承接政府转移职能相关工作。要建立与媒体的沟通协作机制,发挥媒体正面宣传作用和舆论监督作用。要积极发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,拓展社会监督和群防群控路径。要全面推行有奖举报制度,认真处理消费者举报投诉,及时兑付奖金,鼓励群众参与监督,积极构建食品药品安全社会共治格局。

三、对做好20xx年食品药品监管工作的几点要求。

20xx年的工作思路已经确定,目标任务已经明确,关键就在于举全系统之力狠抓落实。在新的一年,全省系统干部职工要立足根本,服务大局,履职尽责,优质高效地完成各项任务,努力开创食品药品监管工作新局面。

(一)能力素质要有大提升。新组建的食品药品监管系统是一个全新的系统,监管职能加强,监管的对象多、环节多,业态复杂、链条很长。食品安全是天大的事,药品安全是人命关天的事。监管工作责任重大,政策性、专业性都非常强,大力提升监管执法队伍的能力素质是当务之急。要组织干部职工认真学习党的xx届三中全会、中央农村工作会议精神、全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神,以及省委经济工作暨城镇化工作会议精神,特别要学习好王东明书记、魏宏省长的重要批示和陈文华副省长等会儿的重要讲话精神,深刻领会、准确把握贯穿其中的新思想、新论断、新要求、新举措。特别要深刻理解将食品药品安全监管纳入“公共安全体系”的全新定位,深刻理解建立“统一权威”机构和“全过程”监管制度对食品药品安全工作的全新要求,深刻理解“使市场起决定性作用”和“更好发挥政府作用”重大理论观点对监管工作的全新启示,深刻理解推进国家“治理体系”和“治理能力”现代化对监管工作提出的全新任务,牢固树立机遇意识、进取意识、责任意识,以改革创新统领各项工作,以改革创新破解发展中的难题。要针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,对干部职工开展全员培训、轮训,特别是要加强一线监管人员执法能力的培训,重点学习食品药品监管法律法规、政策制度、技术规范、国际经验,把握监管规律,掌握监管技能,加快建设一支结构合理、业务过硬、素质优良的监管干部队伍。同时,加强对地方党政领导干部食品药品安全管理的专题培训,提高领导决策能力和管理水平,更好地落实食品药品安全属地管理责任。

(二)整合融合要有大进展。这次机构改革,来自不同单位、不同部门的同志走到一起共事,这是一种得来不易的缘分。机构整合易,真正融合难。各地在推动新机构的整合融合中,不仅要把机构、职能、人员整合在一起,更要做到人合、事合、心合,关键是要做到心合。要加强思想教育,引导干部职工讲团结、顾大局、守纪律,心往一处想、劲往一处使,大家都说“食药话”,推进思想融合。要实行轮岗交流,在干部任用上一碗水端平,要讲五湖四海,不搞门户之别,推进组织融合。要坚持以章治局,建制度,立规矩,用制度管权管事管人,做到令行禁止,确保政令畅通,推进工作融合。改革过渡期,领导精力分散,人员思想不易集中,容易出现思想涣散、监管脱档,以至发生食品药品安全责任事故。因此,整合融合要加快进程,动作宜快不宜慢,时间宜短不宜长。要把机构整合与队伍融合同步筹划、同步实施,力争同步到位,尽快形成整体合力。

(三)改革创新要有大突破。体制改革后,监管对象、工作机制、工作方法都发生了重大变化,新情况层出不穷,很多问题找不到标准答案。加之各地经济发展水平不同,食品药品产业基础、监管能力各异,尤其是在监管机构改革工作进展不一的情况下,抓工作不能生搬硬套。我们要学会用新视角审视新事物,用新观念对待新情况,用新办法解决新问题,用新思路探索新路子,理出新思路,想出新点子,拿出新举措,在转变观念中创新工作方式方法。比如,在深化改革的背景下,监管部门应该管什么、怎么管,有什么地方越位、有什么地方缺位,有哪些地方越俎代庖、有哪些地方该做没做好,这些问题都要认真研究,积极探索。重点是厘清政府和市场的职责界限,把食品药品监管工作的职能定位搞清楚,加强监管是政府职能转变的方向,但监管工作也不可能包打天下,不能承担无限责任,要在市场监管上履职到位的同时,充分发挥市场机制、行业自律和社会监督作用,激发市场主体活力,形成社会协同共治合力。各地要在实践中大胆探索创新,摸着石头过河,找出新办法,趟出新路子。

(四)新局开张要有大作为。当前食品药品监管事业正处于开基立业的关键时期,也面临着大发展的难得机遇。我们每一位同志,都要勇立潮头,敢作敢为,以一股干事创业的精气神,以一种“咬定青山不放松”的进取心,干出一流的工作业绩来。在任务面前,我们要鼓足干劲、真抓实干、奋发有为;在困难面前,我们要迎难而上、敢于担当、锐意进取;在压力面前,我们要心无旁骛、埋头苦干、甘于奉献。要树立不进就是退、无功就是过的思想,扑下身子抓工作,以踏石留印、抓铁有痕的劲头狠抓各项工作落实。要在其位、谋其政、负其责、尽其力,拿实招、办实事、求实效、出实绩。这次会议,省局安排部署的工作比较多,大家要在细化实化具体化上下功夫,在一抓到底、抓出实效上用真招,做到有部署、有检查、有考核、有落实。领导干部更要率先垂范,带头领任务、抓落实,干给大家看,带着大家干,开好头,起好步,烧旺新局“头把火”,实现新局“开门红”。

(五)监管思路要有大调整。食品药品监管局是执法监管部门,不是窗口服务单位。我们的职责是执法监管,首要任务是严格把好食品药品安全关,食品药品安全有效的结果才能惠及人民群众。我们的监管工作越严,越是对人民群众身体健康和生命安全负责。要坚持审批与监管并重。现在有一种说法,认为我们“重审批、轻监管”,其实这句话只说对了一半。“轻监管”确实需要纠正,我们不仅要增加人力物力,加强监管执法力量,而且要做到全程监管。但审批也是重要的监管手段,是强化源头治理的重要措施,要发挥好审批这个准入门槛的作用,把不够条件的产品和企业挡在市场之外。要坚持质量与效率并重。始终把质量安全放在第一位,在确保食品药品安全有效的前提下,积极推进审评审批制度改革,减少、下放行政审批事项,建立科学的审评审批链条、体系和机制,努力提高审评审批效率。总局计划三年内、分四批取消和下放15项行政审批事项,今年已经下放6项给省局,同时省局也正考虑逐步下放部分审批事项到市县。各地要尽快增加承接审批事权所需要的专业人员、检验检测设备和工作经费,确保“接住、管好”,防止“一放就乱”。要坚持监管与服务并重。我们“身”在地方,自然要为地方服务。但我们的职责是监管,监管不到位或者还“放水养鱼”,那就是失职渎职,就要被追究责任。我们要树立监管也是服务的理念,在监管中强化服务,在服务中加强监管。在监管工作中,既要大胆说“不行”,依法规、按程序、照标准开展各项监管工作,绝不给不安全的食品药品放行;又要具体讲“怎么行”,强化指导服务,引导企业走安全发展、创新发展、集约发展之路。

(六)作风形象要有大转变。食品药品监管队伍作风的好坏,直接影响着食品药品安全水平,影响着监管部门在人民群众心目中的形象。在这个方面,我们是有深刻教训的。前车之鉴,必须牢牢记取,警钟常鸣。要坚持不懈地加强作风建设,巩固群众路线教育实践活动成果,落实反“四风”、转作风各项整改措施。严格落实党风廉政建设责任制,坚持“一岗双责”,把反腐倡廉建设贯穿到各项业务工作之中。要严格落实中央“八项规定”和和省委、省政府“十项规定”,办文办会要厉行节约,注重实效,严禁接待费用由监管对象买单,严禁接受企业的吃请和财物,严禁公款吃喝、公车私用,坚决反对各种奢侈浪费行为。要认真执行省局规范行政审批行为“十条规定”,加强对注册审批、审评认证、监管执法以及基建项目的监督,管好用好资金,强化对权力运行关键环节和重点部位的制约。要坚持公正廉洁执法,严禁以权谋私、徇私枉法,坚决整治“庸懒散”、“吃拿卡要”等不良现象,坚决纠正不依据法规、不遵守规程、办关系案、办人情案的不正之风,树立为民务实清廉的新形象。

元旦、春节将至,这里我要特别强调一下两节期间的食品药品监管工作。各地要按照省局关于做好20xx年元旦春节期间食品药品监督管理工作的通知要求,抓紧部署节日期间各项工作。要认真组织基层监管部门开展食品药品安全隐患排查治理,重点抓好对米面、粮油、鲜活农产品、食用礼品等大宗节日食品的监管,深入企业和销售现场开展执法检查,严防不合格食品流入节日市场。要突出商场超市、集贸批发市场、旅游景区、客运旅客集中点等重点区域、场所、部位,严密排查出售过期变质、假冒伪劣、粗制滥造食品等违法行为,坚决守住不发生大的食品药品安全事故这个底线。节日期间,各地要健全应急制度,完善应急预案,严格执行24小时值班制度和领导带班制度,确保通讯渠道畅通。要落实舆情监测制度,安排专人值守,实时监测,遇有紧急事项或食品药品安全突发事件,要立即按规定向上级请示报告,并及时采取措施,妥善应对。

同志们,明天就是新年了。在此,我代表省局党组给大家提前拜个年。祝大家新年快乐,身体健康,工作顺利!

谢谢大家!

药品监管目标责任书

为加强我县食品药品安全监管,确保本辖区公众饮食用药安全、有效,县政府和县食品药品监督管理局签订2011年餐饮服务食品安全及药械、保健品、化妆品安全目标责任书,内容如下:

一、切实加强餐饮服务食品安全监管。健全餐饮服务食品监管机构和队伍,按照国务院食品安全委员会部署的2011年八项食品安全重点工作要求,抓好重点行业领域整治规范工作。安排部署我县《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监管办法》宣传贯彻工作。掌握辖区内餐饮服务单位基本情况,逐步开展我县餐饮服务食品安全诚信体系建设。强化行政执法,严肃查处违法案件。

二、切实加强药品“三统一”工作和基本药物质量监管。落实药品“三统一”各项工作,做好基本药物质量监督检验,做到监管“全覆盖、全方位、全品种”,监管覆盖率达到100%。创新监管手段,逐步实施电子监管。

报数达到每10万人20份,共计84份。对县域内医疗器械经营企业以及医疗机构的医疗器械购进、储存、使用情况进行现场检查。严肃查处药械违法案件,查办率100%,结案率达到90%以上。

四、加强化妆品、保健品监管。建立健全辖区内保健食品化妆品生产经营企业监督管理信息库,年底建档率达到100%。打击保健食品、化妆品违法宣传行为,严查以公益讲座、学术交流、会展推介等形式销售假冒伪劣保健食品的行为。加强保健食品和化妆品卫生的日常监督,并建立记录档案。

五、严厉打击违法药械广告和保健食品虚假宣传。开展打击利用电视、互联网等媒体发布虚假广告及通过邮寄等渠道销售假劣药械专项行动,强化违法广告监测措施,加大查处打击力度,维护市场秩序。

甲方:

乙方:质量管理部负责人____

为确保二o一五年度公司药品质量管理目标的实现,根据责、权、利结合的原则,双方在平等协商的基础上签订“二o一五年度质量目标及管理责任书”以明确双方的责任、权利和义务,本责任书具有同劳动合同同等的法律效力,甲、乙双方严格遵照执行。

此责任书签订后,乙方将根据责任书的各项条款要求进行实施管理,享有相应的奖励和接受相应的惩戒。

一、 双方的权利和义务

1、甲方拥有对乙方在质量管理、目标、任务完成方面的监督考核权,并赋有指导、协助、配合乙方制定出二o一五年度药品质量管理目标,监督乙方完成年度质量目标任务及展开必要工作的义务。

2、乙方在公司质量第一责任人和质量负责人领导下负责公司经营质量管理工作,保证全年经营质量管理目标任务的完成。

3、乙方必须具备相应专业技术职称及相关学历,熟悉药品质量管理流程及相关法律法规,并具备较强的药品专业知识,责任心强。

4、因不可抗力因素影响目标完成的,经公司经理办公会批准后对责任指标作相应调整。

二、 考核期限

自二o一五年一月一日至二o一五年十二月三十一日

三、 质量目标及管理目标

(一) 完成公司经营购进药品、非药品的验收,保证各类相关质

量管理资料的完整性,督促各岗位按质量管理规范操作。

(二) 药品质量管理及综合管理

1、维护公司质量品牌,树立质量第一意识,严格执行质量标准管理规范,督促各岗位按规范操作,验收药品时坚持以“质量为前提、及时验收、择优入库”的原则,严把质量验收关,加强药品养护。确保所经营药品合法安全有效。

2、督促采供部门,合法购进和销售药品、保健品,降低质量风险。

3、对所管理质量工作承担责任,保证公司质量管理有序进行,强化质量管理,合理操作,努力实现质量管理全员化。

4、不断提高质量管理能力和专业水平,适应不断变化的质量管理工作:督促相关人员关注质量管理信息,应用于实际管理工作中。

四、奖罚原则及方法

1、全年未发生重大质量事故,未经药监部门处罚,年终进行奖励。

2、发生质量事故,受药监部门处罚(中药品种指性状鉴别),一次以上(品种___个,金额_____万元),不处罚。 次以上(品种_____ 个以上,金额_______ 万元),按责任(岗位责任)金额____ %承担责任。

五、附则

本责任书签订之日起为责任期,责任书一式三份,甲乙双方各执一份、交财务部一份,用于目标责任考核。

甲方

乙方

年 月 负责人:责任人: 日

为了贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,保障人民身体健康和生命安全,制定二0一一年工作责任目标如下:

一、食品安全

(一)食品安全工作责任

1、建立管理处(场)负总责、部门各负其责、企业是第一责任人的责任体系,在管理处(场)的领导下、指导协调、检查督促食品安全监管工作。

2、及时提出食品安全监管工作方面的意见和建议。

3、协助解决食品安全监管工作中存在的问题。

4、组织协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

5、负责辖区内创建“食品餐饮消费安全先进单位”具体工作。

6、完成管理处(场)交办的其他食品安全工作。

(二)食品安全工作目标

1、全面落实管理处下达的食品安全工作目标。

2、按时参加食品安全监管领导小组会议,指导协调、检查督促食品安全监管工作。

3、积极落实省财政厅、省食品药品监督管理局联合下发的《关于切实做好全省食品安全综合监管经费保障工作的通知》文件精神,将食品安全综合监管经费纳入同级政府财政预算。

4、在管理处(场)统一领导下,配合实施“食品安全六大工程”,深入开展食品安全专项整治,并结合农村实际,制定具体的行动方案,实现工作目标。

5、建立食品安全事故应急处理机制,参与协调食品安全重大事故调查处理和应急救援工作。

6、建立食品安全监管信息报告、通报、分析、共享、预警、发布制度,定期发布食品安全和市场检查信息。定期向市食品安全监管领导小组报告食品安全工作情况。

7、推进食品安全信用体系建设工作。积极协助开展食品安全监督网、责任网和流通网建设工作,加强对农村食品安全监督,确保本辖区食品安全。

8、协助相关部门开展食品安全宣传、教育和培训工作,强化食品企业是食品安全第一责任人的意识,增强广大消费者的食品安全意识和自我保护能力。

9、力争每个行政村创办一家“便利食品放心店”,创建达标率不得低于90%。

10、建立本辖区食品生产、加工、经营户档案。

账率达100%。

二、药品安全

(一)药品安全工作责任

1、在管理处(场)的统一领导下,对辖区药品经营单位、医疗机构进行检查督促。

2、支持和配合食品药品监督管理部门人员依法开展检查。

3、协助解决监管工作中存在的问题。

4、发现药品、医疗器械安全事故及时报告。

5、完成农村药品“两网”建设领导小组交办的工作任务。

6、完成管理处(场)交办的药品安全工作。

(二)药品安工作目标

1、辖区无假劣药品,无非法渠道购药,无证经营药品行为。

2、农村药品监督网络建设的.主要目标是:完善以行政监管为主体,技术监测为支撑,社会监督为补充的农村药品监管体系,实现农村药品监督网乡镇、行政村全覆盖,切实提高监管网络运行实效,确保农民群众用上安全有效的放心药品。

农村药品供应网络建设的主要目标是:建立诚信规范、主体清晰、效用稳定、满足需求的农村药品供应体系,实现农村药品供应网覆盖到95%以上的行政村,力争覆盖到100%的行政村,满足广大农民群众的用药需求。

三、建立食品药品监督管理机制。认真贯彻《湖北省药品管理条例》,乡镇食品药品干事和村级(社区)信息员定期召开联系会议,切实履行食品药品安全工作职责。

四、大力推进食品药品安全示范创建工作。积极参与市食品药品安全示范区建设,大力推进食品药品安全示范村、示范单位和示范经营户创建工作;完成辖区内创建“食品餐饮消费安全先进县(市)”相关工作。

管理处(场)食品药品安全监管责任目标予以确认,年终据此进行考核,并按有关规定进行奖惩。

龟峰山风景区管理处 (单位) 领导签字: 负责人签字:

二o一一年 月 日 二o一一年 月 日

为加强xxx食品药品安全工作,落实食品药品安全工作责任,建立和完善食品药品安全监督管理的长效机制,根据县食品药品安全工作的要求,特与行政村、乡直机关各单位、企业签订2015年食品药品安全工作目标管理责任书:

一、目标要求

认真贯彻执行国务院以及省、市、县政府关于食品药品安全专项整治工作文件及会议下达的各项工作目标,确保我乡广大人民群众的身体健康和生命安全。

各行政村、乡直机关各单位、企业要认真落实保障食品药品安全的各项工作措施;承担食品药品安全监督管理职能要切实依法履行职责,保质保量完成今年你单位食品药品安全的各项重点工作任务,严把初级农产品生产和食品药品的生产加工、流通、消费各环节安全质量关,确保无重大食物药品安全事故发生。

二、具体措施

(一)加强领导。各村、机关各单位、企业务必把食品药品安全工作纳入议事日程,安排专人负责解决食品药品安全工作的具体问题,加强检查及协调所辖区的食品药品安全工作,并向乡食品药品安全领导组(设乡安全委员会办公室)上报信息,贯彻落实上级布置的工作。

(二)明确职责。要按照县政府、乡政府关于切实加强食品药品安全工作的要求,理顺本辖区内的食品药品安全管理职责关系。

(三)单位配合。及时沟通信息,相互配合,解决工作中的实际问题。

(四)宣传教育。各村、乡直机关单位、企业要通过多种途径开展形式多样的宣传活动,大力宣传食品药品安全知识,提高人民群众的食品药品安全意识,并督促食品药品生产经营企业向社会公开承诺,诚信经营,保证不制售假冒伪劣及不符合卫生要求的食品。

xxx人民政府 责任单位

(盖章)

责任人:(签字) 责任人:(签字)

二0一0年二月二十日

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